СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Афлюдол® (Afludol)

💊 Состав препарата Афлюдол®
✅ Применение препарата Афлюдол®

Описание активных компонентов препарата Афлюдол® (Afludol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J05AX13 (Умифеновир)
Активное вещество: умифеновир (umifenovir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Афлюдол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 или 48 шт.
рег. №: ЛП-(002674)-(РГ-RU) от 03.07.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003474
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40 или 48 шт.
рег. №: ЛП-(002674)-(РГ-RU) от 03.07.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-003474

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Афлюдол®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.

1 таб.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрат)50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол/ПЭГ].

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с зеленовато-желтоватым или коричневатым оттенком цвета; допускается шероховатость поверхности таблеток.

1 таб.
умифеновира гидрохлорид (в форме умифеновира гидрохлорида моногидрат)100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки: Опадрай II белый (OY-L-28900) [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол/ПЭГ].

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания активных веществ препарата Афлюдол®

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A08.0 Ротавирусный энтерит
A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J18.9 Пневмония неуточненная
J42 Хронический бронхит неуточненный
U04.9 Тяжелый острый респираторный синдром неуточненный
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза - 50-200 мг.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Адрес производителя

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ , АО Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль