Умифеновир

Умифеновир (Umifenovir)

💊 Состав препарата Умифеновир

✅ Применение препарата Умифеновир

Описание активных компонентов препарата Умифеновир (Umifenovir)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.02

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия)

Код ATX: J05AX13 (Умифеновир)

Активное вещество: умифеновир (umifenovir)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

	Умифеновир	Капс. 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-(002212)-(РГ-RU) от 19.04.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005340
		Капс. 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт. рег. №: ЛП-(002212)-(РГ-RU) от 19.04.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005340

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Умифеновир

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.

	1 капс.
умифеновира гидрохлорида моногидрат	51.75 мг,
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида	50 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 31.85 мг, крахмал картофельный - 16.5 мг, повидон К25 - 5.5 мг, кроскармеллоза натрия - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.1 мг, магния стеарат - 1.1 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки из полиэтилентерефталата (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
40 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.

	1 капс.
умифеновира гидрохлорида моногидрат	103.5 мг,
что соответствует содержанию умифеновира гидрохлорида	100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 63.7 мг, крахмал картофельный - 33 мг, повидон К25 - 11 мг, кроскармеллоза натрия - 4.4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.2 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.

Относится к малотоксичным соединениям (LD₅₀ >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. C_max в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.

Метаболизируется в печени. T_1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

Показания активных веществ препарата Умифеновир

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
A08.0	Ротавирусный энтерит
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
B00	Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
D84.9	Иммунодефицит неуточненный
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J18.9	Пневмония неуточненная
J42	Хронический бронхит неуточненный
U04.9	Тяжелый острый респираторный синдром неуточненный
Z29.8	Другие уточненные профилактические меры

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь.

Дозу, кратность приема, длительность применения устанавливают в зависимости от возраста пациента, показаний, схемы профилактики или терапии.

Разовая доза - 50-200 мг.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к умифеновиру.

Особые указания

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 42 годa

Адрес производителя

ОЗОН , ООО

Россия

Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Звезда Медиа

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.