Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Аллергодил® (Allergodil®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Аллергодил®
💊 Состав препарата Аллергодил®
✅ Применение препарата Аллергодил®
📅 Условия хранения Аллергодил®
⏳ Срок годности Аллергодил®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Аллергодил® (Allergodil®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года, дата обновления: 2022.11.16

Владелец регистрационного удостоверения:

MEDA PHARMA, GmbH & Co. KG (Германия)

Произведено:


TUBILIX PHARMA, S.p.A. (Италия)

Контакты для обращений:


МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: S01GX07 (Азеластин)
Активное вещество: азеластин (azelastine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Аллергодил®
Капли глазные 0.05%: фл. 6 мл с капельницей
рег. №: П N012735/01 от 23.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.06.22

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллергодил®


Капли глазные в виде бесцветного, прозрачного или почти прозрачного раствора.

1 мл1 фл.
азеластина гидрохлорид0.5 мг3 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 6 мг, динатрия эдетат - 3 мг, бензалкония хлорид - 0.75 мг, сорбитол - 399.996 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0, вода д/и - до 6 мл (6.09 г).

6 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Избирательный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает сильное и длительное противоаллергическое действие. При нанесении на слизистую оболочку глаза проявляются дополнительные противовоспалительный и мембраностабилизирующий эффекты: азеластин тормозит высвобождение медиаторов ранней и поздней фазы аллергических реакций, например, лейкотриена, гистамина, фактора активации тромбоцитов; снижает количество ICAM-1 (молекула межклеточной адгезии 1) и эозинофилов.

Клинически значимого воздействия на интервал QTc не выявлено даже при длительном применении азеластина в высоких дозах.

Фармакокинетика

При повторном применении Аллергодила в форме глазных капель (1 капле в каждый глаз 4 раза/сут) Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.

Показания препарата Аллергодил®

  • профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;
  • лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Сезонный аллергический конъюнктивит: взрослым и детям старше 4 лет назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: взрослым и детям 4 лет и старше назначают по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут (утром и вечером). При необходимости частоту применения увеличивают до 4 раз/сут. Длительность применения - не более 6 недель.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10 >1/100), нечасто (<1/100 >1/1000), редко (<1/1000 >1/10000), очень редко (<1/10000).

Со стороны органа зрения: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.

Системные реакции: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к азеластину или другим компонентам препарата;
  • детский возраст до 4 лет;
  • I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

В доклинических исследованиях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при введении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую. Поэтому применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст до 4 лет.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до восстановления зрения.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Аллергодил® отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Аллергодил® не выявлено.

В случае сопутствующей.терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 мин.

Условия хранения препарата Аллергодил®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Аллергодил®

Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона капли глазные следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)


ООО "Майлан фарма" *
125315 Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, к. 4
Тел.: +7 (495) 135-05-50
Факс: +7 (495) 135-05-51
E-mail: ru.info@viatris.com
* входит в группу компаний Viatris

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль