Офтасайт® (Oftasait)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Офтасайт® |
Капли глазные 0.05%: фл.-капельница 10 мл
рег. №: ЛП-008553
от 12.09.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтасайт®
Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.
| 1 мл | |
| азеластина гидрохлорид | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорида 50% раствор в пересчете на бензалкония хлорид - 0.125 мг, гипромеллоза 4000 - 1 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, сорбитол (Неосорб 70/20 кристаллизованного типа) - 66.666 мг, натрия гидроксид - q.s. до pH 5.5-6.5, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.
Фармакокинетика
При местном применении в офтальмологии Cmax были очень низкими и выявлялись на пределе или ниже предела измерений.
Показания активных веществ препарата Офтасайт®
Профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита; лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| H10.8 | Другие конъюнктивиты |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто - преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит; редко - ощущение жжения в глазу.
Системные реакции: нечасто - ощущение горечи во рту; очень редко - аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к азеластину, I триместр беременности, детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение возможно в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания применение возможно только в случаях крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает риск для грудного ребенка.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей до 4 лет.
Особые указания
В период лечения не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае затуманивания зрения сразу после закапывания данного средства, следует воздержаться от управления автомобилем и занятия видами деятельности, требующими повышенного внимания, до восстановления зрения.
Адрес производителя
| MICRO LABS , Limited | Индия | Plot No. 113 to 116, K.I.A.D.B., Bommasandra Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore - 560 099, India |
X
