Амиктобин (Amiktobin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Амиктобин |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU)
от 22.04.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004598
|
|
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU)
от 22.04.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004598
|
||
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1500 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU)
от 22.04.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004598
|
||
|
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 2000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000721)-(РГ-RU)
от 22.04.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004598
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амиктобин
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 5 мг, повидон К30 - 26 мг, макрогол 6000 - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, натрия стеарилфумарат - 3 мг.
Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 60 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 32.52 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 1.5 мг, тальк - 15 мг, триэтилцитрат - 7.02 мг, титана диоксид - 3.96 мг).
50 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской с одной стороны, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 10 мг, повидон К30 - 52 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.
Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг).
50 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1500 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 15 мг, повидон К30 - 78 мг, макрогол 6000 - 9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9 мг, натрия стеарилфумарат - 9 мг.
Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 180 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 97.56 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 4.5 мг, тальк - 45 мг, триэтилцитрат - 21.06 мг, титана диоксид - 11.88 мг).
50 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, овальной формы, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 2000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 20 мг, повидон К30 - 104 мг, макрогол 6000 - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 12 мг, натрия стеарилфумарат - 12 мг.
Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 240 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 130.08 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 6 мг, тальк - 60 мг, триэтилцитрат - 28.08 мг, титана диоксид - 15.84 мг).
50 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1-250) - упаковки групповые (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Амиктобин
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A17 | Туберкулез нервной системы |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
| ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ , ОOO | Россия | г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 |
X
