Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Амиктобин |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 50, 100, 372 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004598
от 20.12.17
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, с риской с одной стороны, на поперечном срезе таблетки ядро белого или белого с сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза Е5 - 10 мг, повидон К30 - 52 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кремния диоксид коллоидный - 6 мг, натрия стеарилфумарат - 6 мг.
Оболочка: готовая кишечнорастворимая оболочка - 120 мг (состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 65.04 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000)- 3 мг, тальк - 30 мг, триэтилцитрат - 14.04 мг, титана диоксид - 7.92 мг).
50 шт. - банки (1) - упаковки групповые (для стационаров).
100 шт. - банки (1) - упаковки групповые (для стационаров).
372 шт. - банки (1) - упаковки групповые (для стационаров).
500 шт. - банки (1) - упаковки групповые (для стационаров).
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания препарата
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
