Симпас (Simpas) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Симпас |
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 1 г: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001367
от 16.12.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 15.01.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Симпас
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные; на изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
1 таб. | |
натрия аминосалицилата дигидрат (натрия парааминосалицилата дигидрат) | 1 г |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 114 мг, сорбитол - 36 мг, коповидон - 8 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): Акрил-Из - 100 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 75.25 мг, титана диоксид - 7.05 мг, тальк - 6.3 мг, триэтилцитрат - 7.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия гидрокарбонат - 1.7 мг, железа оксид красный - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг).
50 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Симпас
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
SIMPEX PHARMA , Pvt. Ltd. | Индия | Plot No.: C-7 to C-13 & C-59 to C-64, Sigaddi Growth center, SIDCUL, Sigaddi, Kotdwar - 246149; Distt: Pauri Garhwal, Uttarakhand, India |
X