Vidal Logo About header Search header

АМОКСИЦИЛЛИН ЭКОБОЛ® (AMOXICILLIN ECOBOL) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата АМОКСИЦИЛЛИН ЭКОБОЛ® (AMOXICILLIN ECOBOL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


АВВА РУС, АО (Россия)

Представительство:


АВВА РУС АО (Россия)
Код ATX: J01CA04 (Amoxicillin)
Активное вещество: амоксициллин (amoxicillin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


АМОКСИЦИЛЛИН ЭКОБОЛ®
таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001568/08 от 14.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 01.12.16
таб. 500 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001568/08 от 14.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 01.12.16

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, с риской.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, повидон низкомолекулярный - 5 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 35 мг, тальк - 14 мг, магния стеарат - 7 мг, крахмал картофельный - до 700 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, с риской.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата) 500 мг

Вспомогательные вещества: лактулоза - 600 мг, повидон низкомолекулярный - 10 мг, кросповидон (коллидон CL-M) - 50 мг, кроскармеллоза натрия - 70 мг, тальк - 28 мг, магния стеарат - 14 мг, крахмал картофельный - до 1400 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Фармакологическое действие

Антибактериальный бактерицидный кислотоустойчивый препарат широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный белок клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp; и аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию; амоксициллин не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг Cmax составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения Cmax после перорального приема 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза.

Распределение

Имеет большой Vd - высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% концентрации, определяемой в плазме беременной женщины. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% концентрации в плазме. Связывание с белками плазмы - 17%.

Метаболизм

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Период полувыведения 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), печенью - 10-20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При нарушении функции почек (КК менее или равен 15 мл/мин) Т1/2 увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит; бронхит, пневмония);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит);

— инфекции ЖКТ (энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— лептоспироз;

— листериоз;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— дизентерия;

— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

— эндокардит (профилактика).

Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A01 Тиф и паратиф
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения
A27 Лептоспироз
A32 Листериоз
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I33 Острый и подострый эндокардит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
Z22.0 Носительство возбудителя брюшного тифа
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают 0.5 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 0.75-1.0 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0.25 г 3 раза/сут; детям в возрасте 3-5 лет - 0.125 г 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции - 60 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная суточная доза).

Курс лечения составляет 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут или 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым назначают 0.5-0.75 г 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым назначают 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при КК 15-40 мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при КК ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50%; при анурии максимальная доза - 2 г/сут.

Побочное действие

Аллергические реакции: возможны крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны лабораторных показателей: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Противопоказания к применению

— гиперчувствительность (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью следует назначать препарат при аллергических заболеваниях (в т.ч. в анамнезе), заболеваниях ЖКТ в анамнезе (особенно колите, связанном с применением антибиотиков), почечной недостаточности, тяжелых нарушениях функции печени, беременности, в период лактации, инфекционном мононуклеозе, лимфолейкозе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат с осторожностью назначают больным с почечной недостасточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение данной лекарственной формы в детском возрасте до 3 лет.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста резистентной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией возможно развитие реакции эндотоксического шока (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции на антибиотики группы цефалоспоринов.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника. При тяжелой диарее необходима консультация специалиста. Обязательно следует продолжать лечение еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, коррекция водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Препарат повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс).

Уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, а также этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС, препараты, блокирующие канальцевую секрецию (снижая канальцевую секрецию) повышают концентрацию амоксициллина.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru