Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Артрофоон |
Таблетки для рассасывания
рег. №: ЛП-N (000025)-(РГ-RU)
от 18.12.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрофоон
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
| 1 таб. | |
| антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 0.003 г* |
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине, неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания препарата Артрофоон
Артофоон показан к применению у взрослых.
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
В период ремиссии возможно применение препарата в виде монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии (с НПВС).
| Код МКБ-10 | Показание |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Риска не предназначена для деления таблетки на части. На один прием - 2 таб. (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
Препарат принимают 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев.
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения);
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Особые указания
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.
В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата компонентами.
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.
Возможно сочетание препарата с НПВС.
Условия хранения препарата Артрофоон
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Артрофоон
В течение периода применения препарата контурную ячейковую упаковку хранить в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
