Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Артрофоон |
Таблетки для рассасывания
рег. №: Р N000373/01
от 07.06.10
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 11.06.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артрофоон
Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ARTHROFON.
| 1 таб. | |
| антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 0.003 г* |
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) - 0.267 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0.03 г, магния стеарат - 0.003 г.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Экспериментально и клинически доказано, что препарат модулирует выработку и функциональную активность эндогенного фактора некроза опухоли альфа (ФНОα) при ревматоидном артрите, остеоартрозе, остеохондрозе, боли в спине, неспецифическом язвенном колите (НЯК). Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. За счет уменьшения продукции ряда провоспалительных цитокинов, медиаторов воспаления препятствует прогрессированию воспалительного поражения тканей и органов-мишеней при воспалительно-дегенеративных заболеваниях суставов и НЯК.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания препарата Артрофоон
- ревматоидный артрит;
- остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов.
В период ремиссии возможно применение препарата в виде монотерапии, в период обострения - в составе комплексной терапии (с НПВС).
- неспецифический язвенный колит легкой и средней степени тяжести.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K51 | Язвенный колит |
| M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
| M15 | Полиартроз |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. На один прием - 2 таб. (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).
Ревматоидный артрит, остеоартроз (в т.ч. спондилоартроз) и другие заболевания суставов
Препарат принимают 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев.
При выраженном болевом синдроме в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут, в составе комплексной терапии. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таб. 2 раза/сут.
Неспецифический язвенный колит
Препарат принимать 2 раза/сут, вечером и утром (до и после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата - до 6 месяцев.
При выраженном обострении заболевания (боли в животе, диарея) в первые 2-4 недели терапии рекомендован прием препарата до 4 раз/сут. При улучшении состояния следует постепенно перейти на прием 2 таб. 2 раза/сут.
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения);
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Применение у детей
Особые указания
На 3-5 сутки после начала лечения возможно умеренно выраженное преходящее усиление болевого синдрома или местных проявлений воспаления, не требующее изменений в режиме фармакотерапии. В отдельных случаях при выраженном усилении болевого синдрома или местных признаков воспаления необходимо временно уменьшить дозу до 1-2 таб./сут.
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Артрофоон не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы.
Возможно сочетание препарата с НПВС.
Условия хранения препарата Артрофоон
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
