Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Батрафен® (Batrafen®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Батрафен®
💊 Состав препарата Батрафен®
✅ Применение препарата Батрафен®
📅 Условия хранения Батрафен®
⏳ Срок годности Батрафен®

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Батрафен® (Batrafen®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.08.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: D01AE14 (Циклопирокс)
Активное вещество: циклопирокс (ciclopirox)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Батрафен®
Лак д/ногтей 8%: фл. 3 г или 6 г 1 шт. с крышкой-кисточкой
рег. №: П N014937/02 от 24.03.09 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 04.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Батрафен®


Лак для ногтей 8% прозрачный.

1 г
циклопирокс80 мг

Вспомогательные вещества: сополимер бутилгидромалеата и метоксиэтилена (раствор 50% в изопропаноле), этилацетат, изопропанол.

3 г - флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой - пачки картонные.
6 г - флаконы бесцветного стекла (1) с крышкой-кисточкой - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton quinckeanum, Trichophyton equinum, Trichophyton concentricum, Trichophyton epilans, Trichophyton ferrugineum, Trichophyton gallnae, Trichophyton Schoenleinii, Trichophyton soudanense, Trichophyton terrestre, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Microsporum gypseum, Microsporum audouinii, Microsporum langeroni, Microsporum nanum, Epidermophyton floccosum, Candida (Candida albicans, Candida tropicals, Candida krusei, Candida parapsilosis, Candida pseudotropicalis, Candida lipolytica, Candida quiliermondii, Candida brumpti, Candida utilis, Candida viswanathii), Cryptococcus neiformans, Histoplasma capsulatum, Sporotrichum schenkii, Torulopsis glabrata, Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Saccharomyces cerevisiae, Torula Bergeri, Aspergillus fumigalus, Aspergillus flavus, Aspergillus niger, Penicillium chrysogenum, Penicillium notatum, Absidia corymbifera, Mucor miehei, Paccilomyces varioti, Fusarium solani, Madurella grisca, Madurella mycetomi, Allescheria boydii, Cladosporium carrionii, Cladosporium trichoides, Philophora jeanselmei, Philophora pedrosoi, Philophora gougeroti, Hormodendrum dermatitidis, Pyrenochaeta romeroi, Leptosphacria senegalensis. Противогрибковый эффект циклопирокса основан на ингибировании поступления в клетку и индуцировании выведения из клетки необходимых для ее жизнедеятельности компонентов. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей. Подавляет развитие микоплазм и трихомонад.

Фармакокинетика

Значения фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода кандида, плесневых и дрожжеподобных грибов - 0,98 - 3,9 мкг/мл, максимальная плазменная концентрация для микоплазмы и Trichomonas vaginalis - 7,8-31,3 мкг/мл).

Показания препарата Батрафен®

  • грибковые заболевания ногтей.

Режим дозирования

Наружно. Перед первым нанесением препарата Батрафен®, лак для ногтей, следует удалить ножницами максимально возможное количество пораженного ногтя и надпилить пилочкой оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности. Лак наносится тонким слоем на пораженный ноготь 1 раз через сутки в течение первого месяца, в течение второго - 2 раза в неделю, в течение третьего - 1 раз в неделю. Один раз в неделю (например, в воскресенье) лак удаляют с помощью обычного растворителя или после теплой ванночки соскабливают, при этом ножницами снова следует удалить подрастающую пораженную часть ногтевой пластины. Если лаковое покрытие повреждается в период между нанесениями лака, то следует наносить лак вновь только на те участки ногтя, где повреждено лаковое покрытие.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластинок, но период лечения не должен превышать 6 месяцев.

Побочное действие

Местные реакции (редко): зуд, жжение или раздражение кожи, гиперемия и шелушение кожи около пораженного ногтя; аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата Батрафен®, лак для ногтей, у детей до 10 лет, а также у женщин в период беременности и кормления грудью, не показано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Ввиду отсутствия клинического опыта применение препарата у детей до 10 лет противопоказано.

Особые указания

Для предотвращения высыхания лака следует плотно закрывать крышку после использования. Чтобы крышка не прилипала, избегать попадания лака на резьбу. После открытия флакона препарат можно использовать в течение 6 месяцев при соблюдении условий хранения.

Во время лечения не рекомендуется использовать косметический лак для ногтей. При длительном наружном применении препарата возможны явления сенсибилизации.

Условия хранения препарата Батрафен®

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Батрафен®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

AVENTIS PHARMA Deutschland , GmbH Германия Brueningstrasse 50, D-65926 Frankfurt (Main), Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль