Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Бетадерм® А (Betaderm A) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бетадерм® А
💊 Состав препарата Бетадерм® А
✅ Применение препарата Бетадерм® А
📅 Условия хранения Бетадерм® А
⏳ Срок годности Бетадерм® А

Поиск аналогов

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 06.04.17

Описание лекарственного препарата Бетадерм® А (Betaderm A)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2012.06.06

Владелец регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Произведено:


PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A. (Польша)
Код ATX: D07XC01 (Бетаметазон в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Бетадерм® А
Мазь д/наружн. прим. 500 мкг+30 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: ЛП-001626 от 06.04.12 - Истекло Дата переоформления: 23.12.13

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бетадерм® А


Мазь для наружного применения белого или почти белого цвета, полупрозрачная, жирная, мягкая.

1 г
бетаметазон (в форме дипропионата)500 мкг
салициловая кислота30 мг

Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, вазелин - до 1 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения. Бетаметазон - синтетический ГКС, оказывает сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов вследствие угнетения активности фосфолипазы А2 и уменьшения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных мембран, а также оказывает противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ускоряет биотрансформацию белка в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Салициловая кислота - НПВС, проявляет умеренное кератолитическое свойство, способствует проникновению бетаметазона в кожу.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермиса, где кумулирует.

В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие.

Метаболизм и выведение

Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени.

Выводится почками и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Показания препарата Бетадерм® А

Воспалительные заболевания кожи (дерматозы) чувствительные к терапии ГКС, протекающие с кератозом и шелушением:

  • крапивница;
  • многоформная экссудативная эритема;
  • хронический атопический дерматит;
  • простые и аллергические дерматиты;
  • ограниченная почесуха с сильной лихенизацией;
  • себорейный дерматит волосистой части головы;
  • простой хронический лишай;
  • красный бородавчатый лишай, красный плоский лишай;
  • экзема (в т.ч. монетовидная экзема, экзема кистей рук, экзематозный дерматит);
  • псориаз;
  • дисгидроз;
  • ихтиоз и другие ихтиозоподобные состояния.

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Наносят небольшое количество мази тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза/сут - утром и на ночь, полностью покрывая пораженные участки кожи. У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями. При необходимости накладывают окклюзионные повязки, которые меняют каждые 24 ч.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет, как правило, не более 3-4 недель. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется препарат использовать реже, например, через день. При терапии хронических заболеваний лечение следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов, чтобы избежать рецидива заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет мазь следует наносить тонким слоем на небольшой участок кожи 1-2 раза/сут в течение не более 1 недели.

Побочное действие

Местные реакции: возможны чувство жжения, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при длительном применении и нанесении на обширные поверхности тела (в основном у детей) - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщить лечащему врачу, если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции.

Противопоказания к применению

  • розовые и юношеские угри;
  • периоральный дерматит;
  • бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи (пиодермия, сифилис, ветряная оспа, туберкулез кожи, инфекции, вызванные Herpes simplex, Varicella zoster, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз);
  • трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности;
  • опухоли кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
  • поствакцинальные кожные реакции;
  • детский возраст до 2 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при наличии атрофических изменений кожи, у пациентов с печеночной недостаточностью, при необходимости длительного лечения с нанесением на обширные участки кожи, с использованием окклюзионных повязок; у детей в возрасте 2 лет и старше, у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). На время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 лет.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Не следует наносить препарат на кожу лица в связи с возможностью появления телеангиэктазий даже после непродолжительного применения.

Не допускать попадания препарата в глаза и на периорбитальную область.

Некоторые участки тела (паховые складки, подмышечные впадины и перианальная область) в большей степени подвержены риску возникновения стрий. Поэтому длительность применения препарата на этих участках должна быть ограничена.

Не применять в аногенитальной области, а также на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи, например, при ожогах.

Избегать попадания препарата на слизистые оболочки.

При появлении признаков аллергических реакций или местного раздражения лечение должно быть прекращено.

При длительном применении препарата, его отмену следует проводить постепенно.

Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеенчатой повязки.

В случаях присоединения инфекции следует назначить соответствующую терапию.

Использование в педиатрии

Допускается применение препарата у детей в возрасте 2 лет и старше только по строгим показаниям и под наблюдением врача.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально короткий срок и с соблюдением всех мер предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Передозировка

Передозировка отмечается очень редко. Однако при длительном применении и использовании местных ГКС на обширной поверхности кожи возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Длительное применение на обширной поверхности кожи препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При передозировке салицилатов лечение также симптоматическое. Следует принять меры к скорейшему выведению салицилатов из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия (для ощелачивания мочи) и проведение форсированного диуреза.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Бетадерм® А с другими лекарственными средствами не изучалось.

Условия хранения препарата Бетадерм® А

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бетадерм® А

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. Польша ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль