Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Бикалутамид-Сигардис (Bicalutamid-Sigardis) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Бикалутамид-Сигардис
✅ Применение препарата Бикалутамид-Сигардис

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Бикалутамид-Сигардис (Bicalutamid-Sigardis)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


West Pharma - Producoes de Especialidades Farmaceuticas, S.A. (Португалия)
Код ATX: L02BB03 (Бикалутамид)
Активное вещество: бикалутамид (bicalutamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Бикалутамид-Сигардис
Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004007 от 07.12.16 - Отмена гос. регистрации
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004007 от 07.12.16 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бикалутамид-Сигардис


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.

1 таб.
бикалутамид50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 62.25 мг, кросповидон - 6.25 мг, повидон К25 - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 40%, макрогол-3000 - 25.01%, титана диоксид (E171) - 20.19%, тальк - 14.8%) - 3.75 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бикалутамид150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 186.75 мг, кросповидон - 18.75 мг, повидон К25 - 15 мг, магния стеарат - 4.5 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 85F28751 (поливиниловый спирт - 40%, макрогол-3000 - 25.01%, титана диоксид (E171) - 20.19%, тальк - 14.8%) - 11.25 мг.

14 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (4) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антиандроген

Фармакологическое действие

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Показания активных веществ препарата Бикалутамид-Сигардис

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания к применению

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначают пациентам женского пола.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Лекарственное взаимодействие

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, AUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль