Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- кофеин (caffeine) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- пропифеназон (propyphenazone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Каффетин® Лайт |
Таблетки
рег. №: ЛС-001430
от 22.04.13
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав Каффетин® Лайт
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, с фаской, с обозначением знака фирмы "Алкалоид" на одной стороне и линией разлома - на другой.
| 1 таб. | |
| парацетамол | 250 мг |
| пропифеназон | 210 мг |
| кофеин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат 13.5 мг, натрия лаурилсульфат 1.5 мг, натрия крахмала гликолат 14.5 мг, кремния диоксид коллоидный 2.5 мг, повидон 12.5 мг, кальция дигидрофосфат 21.1 мг, целлюлоза микрокристаллическая 28.5 мг, кроскармеллоза натрия 9.6 мг, глицерил дибегенат 6.3 мг.
6 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
6 шт. - стрипы (2) - пачки картонные.
10 шт. - стрипы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Каффетин® ск представляет собой комбинированный препарат анальгезирующего действия.
Парацетамол и пропифеназон обладают обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Присутствие кофеина в комбинированных анальгетических средствах способствует увеличению абсорбции компонентов.
Комбинация препарата обеспечивает достижения удовлетворительного анальгетического эффекта, причем применение небольших количеств, входящих в состав компонентов, уменьшает риск от побочных действий.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики комбинированных препаратов не являются значимыми, так как препараты не предназначены для лечения хронических заболеваний и поэтому применяются по мере необходимости или в виде кратковременных курсов. Все активные компоненты препарата Каффетин® ск имеют схожий фармакокинетический профиль, который оправдывает рациональность анальгетической комбинации. Всасываются очень быстро и их максимальные концентрации в плазме достигаются через 30-60 мин после приема.
Метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Во время биотрансформации парацетамола создается небольшое количество токсичного метаболита N-acetil-p-benzo-quinoneimine, который может проявить нарушения в печени.
Показания препарата Каффетин® Лайт
Болевой синдром умеренной выраженности различного генеза: головная и зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, посттравматические боли, артралгия, альгодисменорея, лихорадка при гриппозных инфекциях.
| Код МКБ-10 | Показание |
| G43 | Мигрень |
| K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата |
| M25.5 | Боль в суставе |
| M79.1 | Миалгия |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| R50 | Лихорадка неясного происхождения |
| R51 | Головная боль |
| R52.0 | Острая боль |
| R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Режим дозирования
Внутрь, взрослым - по 1 таблетке 3-4 раза в сут. При сильных болях рекомендуется прием 2-х таблеток сразу. Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Детям старше 7 лет назначают по 1/4-1/2 таблетки, 1-4 раза в день.
Продолжительность приема препарата не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только после консультации с врачом.
Побочное действие
Лейкопения, агранулоцитоз, тошнота, гастралгия, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышенная возбудимость (особенно у детей), аллергические реакции (кожная сыпь, отек Квинке, зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозы-6-фосфат дегидрогеназы; лейкопения; нарушение кроветворения; повышенная возбудимость; бессонница; стенокардия на фоне коронаросклероза; беременность и период лактации; детский возраст (до 7 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Каффетин® ск противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
При продолжительном применении препарата необходим контроль функционального состояния печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При продолжительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Во время лечения следует отказаться от употребления алкогольсодержащих напитков (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения). Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне приема препарата может вызвать симптомы передозировки. Прием препарата может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме. У больных, страдающих бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.
С осторожностью. Пожилой, детский возраст, глаукома.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Каффетин® ск не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и машинами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, звон в ушах, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Оказание помощи: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать комбинации препарата с барбитуратами, противоэпилептическими средствами, зидовудином, рифампицином и алкогольсодержащими напитками (увеличивается риск гепатотоксического эффекта).
Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина). Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
Условия хранения Каффетин® Лайт
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
