Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Сефпотек® (Cefpotek) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сефпотек®
💊 Состав препарата Сефпотек®
✅ Применение препарата Сефпотек®
📅 Условия хранения Сефпотек®
⏳ Срок годности Сефпотек®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Сефпотек® (Cefpotek)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2021.01.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J01DD13 (Цефподоксим)
Активное вещество: цефподоксим (cefpodoxime)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Сефпотек®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-001006 от 18.10.11 - Бессрочно Дата переоформления: 08.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сефпотек®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета.

1 таб.
цефподоксима проксетил260.9 мг,
 что соответствует содержанию цефподоксима200 мг

Вспомогательные вещества: авицел RC591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 152.52 мг, натрия лаурилсульфат - 14 мг, гипролоза - 7.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.76 мг, магния стеарат - 3.6 мг.

Состав пленочной оболочки: Sepifilm Blanc LP761 (гипромеллоза (E464) - 45-55%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) - 5-15%, стеариновая кислота (E570) - 18-22%, титана диоксид (E171) - 15-25%) - 15 мг.

5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения, действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий. Устойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллиноустойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (бета-лактамазоположительные и отрицательные штаммы), Moraxella (Branhaemella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и Klebsiella oxytoca), Neisseria gonorrhoeae, индолположительного Proteus, др. видов протея, включая Proteus vulgaris; Providencia, Enterobacter (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes). Salmonella spp., Shigella spp; активен in vitro в отношении большинства штаммов: Brucella, Neisseria, Aeromonas hydrophila, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммов Citrobacter, Morganella и Serratia.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и К), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.. Обладает слабой активностью в отношении анаэробов, включая большинство видов Bacteroides, Campylobacter, Yersinia. Разрушается цефалоспориназами хромосомального происхождения Citrobacter, Enterobacter, Bacteroides.

Фармакокинетика

Цефподоксима проксетил относится к пролекарствам (prodrugs), который в организме (в тонкой кишке) деэстерифицируется, превращаясь в активный метаболит цефподоксим.

После однократного и многократного приема от 100 до 400 мг препарата через 1.9-3.1 ч достигается терапевтическая концентрация 1.0-4.5 мг/л. Абсолютная биодоступность - 50%.

Связывается с белками крови (20-30%).

Около 30-35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. T1/2 колеблется от 2.1 до 2.8 ч.

При нарушении функции почек экскреция снижается: при КК 50-80 мл/мин, то T1/2 составляет 3.5 ч, 30-49 мл/мин — 5.9 ч, 5-29 мл/мин — 9.8 ч.

У лиц пожилого возраста, в том числе с бронхолегочной инфекцией отмечается небольшое удлинение T1/2 и концентрации в крови, однако не требующее коррекции дозы.

Показания препарата Сефпотек®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефподоксиму микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: тонзиллит, фарингит, острый синусит, острый бронхит, пневмония; обострение хронического бронхита (у лиц, злоупотребляющих алкоголем, курильщиков и у лиц старше 65 лет);
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит);
  • неосложненная гонорея;
  • неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • другие инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (инфекции ЖКТ, инфекции полости рта).

Режим дозирования

Внутрь, во время еды

Взрослые и дети старше 12 лет:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей100 мг каждые 12 часов5-10 дней
Острая внебольничная пневмония200 мг каждые 12 часов14 дней
Острый максиллярный синусит Обострение хронического бронхита200 мг каждые 12 часов10 дней
Неосложненная гонорея, неосложненные инфекции аноректальной области у женщин, вызванные Neisseria gonorrhoeae200 мгОднократный прием
Инфекции кожи и мягких тканей400 мг каждые 12 часов7-14 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит)100 мг каждые 12 часов7 дней

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головокружение, головные боли, раздражительность, повышенная утомляемость, бессонница, "кошмарные" сновидения.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, персистирующая диарея, задержка стула, гастрит, рвота, боль в животе, дисбактериоз (рост Clostridium difficile), псевдомембранозный колит, слюнотечение, метеоризм, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны ССС: снижение АД.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моноцитоз, нейтропения, лимфоцитопения, носовое кровотечение.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ЛДГ, ГГТ, мочевины, креатинина, гипер- или гипогликемия, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, снижение Hb, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени. Боль в груди, повышенное потоотделение, слабость.

Противопоказания к применению

  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к цефподоксиму, компонентам препарата, другим цефалоспоринам.

С осторожностью: повышенная чувствительность к пенициллинам, беременность, период лактации, хронический колит, почечная недостаточность, комбинация с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными лекарственными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью назначать во время беременности, сопоставляя потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности. Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 30 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Возможно появление положительной реакции Кумбса.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Лекарственное взаимодействие

Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке крови, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.

НПВП замедляют выведение цефалоспоринов почками, повышая риск развития кровотечения.

Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов уменьшают биодоступность вследствие изменения рН желудка.

Повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).

Антациды в высоких дозах (натрия гидрокарбонат, алюминия гидроксид) снижают абсорбцию.

При одновременном назначении с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) - антагонизм, усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Условия хранения препарата Сефпотек®

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сефпотек®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

NOBELPHARMA ILAC SANAYII VE TICARET , A.S. Турция Sancaklar Mahallesi, Eski Akcakoca, Caddesi, №299, 81100 Duzce, Turkey
НОБЕЛ АЛМАТИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА , АО Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко, 162Е, Республика Казахстан

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль