Целестодерм-В® с Гарамицином® (Celestoderm-V with Garamycin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гентамицин (gentamicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- бетаметазон (betamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Целестодерм-В® с Гарамицином® |
Крем д/наружн. прим. 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г
рег. №: П N012747/02
от 30.06.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 09.09.21
|
|
|
Мазь д/наружн. прим. 1 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г
рег. №: П N012747/01
от 14.06.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 04.08.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целестодерм-В® с Гарамицином®
Крем для наружного применения белого цвета, мягкой консистенции, однородный, не содержит посторонних включений.
| 1 г | |
| бетаметазона валерат (эквивалентно 1 мг бетаметазона) | 1.22 мг |
| гентамицин (в форме сульфата) | 1 мг (1000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий - 150 мг, цетостеариловый спирт - 72 мг, парафин жидкий - 60 мг, макрогола цетостеариловый эфир - 22.5 мг, фосфорная кислота - 0.02 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.39 мг (эквивалентно 3 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), хлорокрезол - 1 мг, натрия гидроксид и фосфорная кислота (до установления рН), вода очищенная - q.s. до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.
Мазь для наружного применения от почти белого до светло-желтого цвета, однородная, без посторонних частиц.
| 1 г | |
| бетаметазона 17-валерат микронизированный (эквивалентно бетаметазону) | 1.22 мг (1 мг) |
| гентамицин сульфат микронизированный (эквивалентно гентамицина основания) | 1 мг (1000 МЕ) |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 100 мг, парафин белый мягкий - q.s.
15 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые лакированные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Показания активных веществ препарата Целестодерм-В® с Гарамицином®
Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в месте нанесения - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
При применении окклюзионных повязок - мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность - развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
Системные реакции: у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); кожные поствакцинальные реакции; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность.
C осторожностью
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.
В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.
Адрес производителя
| FAMAR , A.V.E. | Греция | Avlon Plant, 49th km National Road Athens-Lamia, Avlona Attiki, 19011, Greece |
X
