Кленбутерол Софарма (Clenbuterol Sopharma) инструкция по применению

Селективный бета₂-адреномиметик. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждая β₂-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.

Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием.

Побочное действие связаны со способностью препарата, хотя и слабо, вызывать возбуждение β₁-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 ч и продолжается до 6-8 ч.

Всасывание

Хорошо всасывается после перорального применения.

Метаболизм

Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Выведение

Выделение из плазмы проходит в две фазы. T_1/2  первой фазы составляет 1 ч, второй – 34 ч. В большей части выводится из организма в неизмененном виде почками, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 ч.

Для симптоматического лечения:

• ХОБЛ;
• бронхообструктивный синдром;
• бронхиальная астма.

Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа. Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Принимают внутрь, во время еды, 2 раза/сут.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых по 15 мл 2-3 раза/сут. Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0.0008 до 0.0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в сут).

Детям от12 лет до 18 лет назначают по 15 мл 2-3 раза/сут. Суточная доза для детей от12 лет до 18 лет не должна превышать 45 мл.

Пациентам, чувствительным к бета₂-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Со стороны нервной системы:  чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у пациентов болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердца:  сердцебиение, тахикардия, боль в грудной клетке (вследствие стенокардии).

Со стороны сосудов: снижение или (чаще) повышение АД.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ:  в результате стимуляции гликогенолиза у пациентов с сахарным диабетом может появиться гипергликемия (появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения), гипокалиемия. 

Со стороны ЖКТ:  сухость во рту, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций, следует проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в т.ч.  на не перечисленные в данной инструкции по медицинскому применению препарата. Также можно сообщить о нежелательных реакциях напрямую в адрес Федеральной Службы по надзору в сфере здравоохранения. Сообщения о нежелательных реакциях помогают получить больше сведений о безопасности препарата.

• повышенная чувствительность к кленбутеролу или любому из вспомогательных веществ препарата;
• тиреотоксикоз;
• тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• тяжелая ИБС;
• инфаркт миокарда (острый период);
• непереносимость фруктозы;
• I и III триместры беременности;
• период грудного вскармливания..

С осторожностью

Гипертиреоз, заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям, пороки сердца, ИБС, артериальная гипертензия), стенокардия (боль в грудной клетке), гиперплазия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Необходимо избегать назначения препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Применяется у детей по показаниям.

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета₂-симпатомиметиков, таких как Кленбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении пациентов с сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Вспомогательные вещества

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутил- парагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Бензоаты. Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Натрия бензоат. Этот лекарственный препарат содержит 6.0 мг натрия бензоат в 5 мл сиропа.Натрия бензоат может усиливать симптомы желтухи (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (в возрасте до 4 недель).

Сорбитол.  В составе препарата содержится сорбитол, если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Глицерол.  В составе препарата содержится глицерол, вспомогательное вещество может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Пропиленгликоль. В составе препарата содержится пропиленгликоль, вспомогательное вещество может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.

Влияние на способность  к  управлению транспортными средствами и  механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы:  усиление нежелательных реакций: аритмия, тахикардия, повышение АД, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое лечение.

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается их токсичность.Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β₂–адреномиметиков, в т.ч. и кленбутерола.

.

Препарат следует хранить в  недоступном для детей  месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности после вскрытия флакона – 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

Препарат отпускают  по рецепту.