Vidal Logo About header Search header

КОДЕЛМИКСТ® (CODELMICST) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Коделмикст®
💊 Состав препарата Коделмикст®
✅ Применение препарата Коделмикст®
📅 Условия хранения Коделмикст®
⏳ Срок годности Коделмикст®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата КОДЕЛМИКСТ® (CODELMICST)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


RUSAN PHARMA, Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:


ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Код ATX: N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики))

Активные вещества


Лекарственная форма


КОДЕЛМИКСТ®
Таб. 500 мг+8 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-009492/08 от 27.11.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Коделмикст®


Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.

1 таб.
парацетамол 500 мг
кодеина фосфат (в форме гемигидрата) 8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол - неопиоидный анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).

Продолжительность анальгезирующего действия - 4 ч, противокашлевого - 4-6 ч.

Фармакокинетика

Парацетамол

Всасывание и распределение

Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-2 ч и составляет 5-20 мкг/мл.

Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов, 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

T1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Кодеин

Всасывание и распределение

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.

Связь с белками плазмы - 30%. Cmax достигается через 2-4 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. T1/2 - 2.5-4 ч.

Показания препарата Коделмикст®

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:

  • головная боль;
  • мигрень;
  • миалгия;
  • невралгия;
  • артралгия;
  • альгодисменорея;
  • зубная боль;

посттравматические боли.

Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 таб. каждые 4 ч, но не более 8 таб./сут.

В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста без консультации врача более 3 сут, а в качестве анальгезирующего - более 5 сут. Не следует превышать рекомендованную дозу.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сонливость; иногда - затуманивание зрения, двоение в глазах, чувство усталости, головная боль, головокружение, судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Со стороны пищеварительной системы: часто - запор; иногда - тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - гиперемия лица, брадикардия/тахикардия, артериальная гипотензия.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Прочие: иногда - потливость, затруднение дыхания; редко - нарушения функции печени и почек.

При длительном приеме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Противопоказания к применению

  • выраженная почечная недостаточность;
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • нарушение гемопоэза;
  • генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

    • бронхиальная астма;
    • легочная недостаточность;

    сердечная недостаточность;

    • повышенное внутричерепное давление;
    • черепно-мозговая травма в анамнезе;
    • острая боль в животе неясной этиологии;
    • риск функциональной кишечной непроходимости;
    • прием препаратов, содержащих парацетамол;
    • прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней;
    • алкоголизм;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 12 лет;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипотензии, аритмиях, желчнокаменной болезни, миастении, заболеваниях надпочечников, гиперплазии предстательной железы, судорогах, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), а также пациентам пожилого возраста.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

    Применение у детей

    Противопоказано назначение препарата детям до 12 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

    Особые указания

    Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.

    Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.

    Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, т.к. как кодеин усиливает действие этанола.

    Следует избегать совместного приема Коделмикста с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. есть риск возникновения сонливости.

    Передозировка

    Симптомы: возбуждение, тошнота, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, гемолитическая анемия, цианоз, бронхоспазм, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (более 10 г/сут) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

    Лекарственное взаимодействие

    Одновременный прием Колдемикста с ингибиторами МАО вызывает атаксию, артериальную гипотензию, парестезии, нарушение аккомодации.

    Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

    Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.

    Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

    Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, таким образом, уменьшить его антиаритмический аффект.

    Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.

    Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.

    Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.

    Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом повышают риск развития гепатотоксичности.

    Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.

    Условия хранения Коделмикст®

    Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности Коделмикст®

    Срок годности - 3 года.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    Контакты для обращений

    ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)


    129090 Москва
    пр-т Мира 13, стр. 1, офис 106
    Тел.: (495) 640-25-28
    E-mail: reception@promo-med.ru
    http://www.promo-med.ru

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    прокрутить вверх
    Рейтинг@Mail.ru