Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кольпосептин (Colposeptine) инструкция по применению

💊 Состав препарата Кольпосептин
✅ Применение препарата Кольпосептин

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Кольпосептин (Colposeptine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.08.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


Laboratoires MACORS (Франция)
Код ATX: G03CC (Эстрогены в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Кольпосептин
Таб. вагинальные 10 мг+200 мг: 18 шт.
рег. №: ЛП-004606 от 21.12.17 - Действующее Дата переоформления: 29.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кольпосептин


Таблетки вагинальные от светло-желтого до желтого с коричневатым или розоватым оттенком цвета, плоские, продолговатые с закругленными концами и с фаской на обеих сторонах; на поверхности таблеток допускается мраморность.

1 таб.
проместриен10 мг
хлорхиналдол200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 582 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 300 мг, магния стеарат - 6 мг, борная кислота - 100 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг.

6 шт. - блистеры (3) - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Фармако-терапевтическая группа: Эстроген + противомикробное средство - оксихинолин

Фармакологическое действие

Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Проместриен - синтетическое эстрогеноподобное вещество. При местном применении способствует процессам пролиферации влагалищного эпителия, восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического pH во влагалище.

Хлорхинальдол - антибактериальное средство из группы производных 8-оксихинолина. Обладает противомикробным, противопротозойным и противогрибковым действием. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli), проявляет активность по отношению к простейшим (Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis), а также дрожжевых грибов (Candida) и дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum).

Фармакокинетика

После интравагинального введения менее 1% проместриена попадает в системный кровоток. Проместриен не накапливается в органах и тканях. При местном применении системные гормональные эффекты отсутствуют, в т.ч. и в эстрогензависимых органах. Проместриен подвергается деалкилированию с образованием двух моноэфиров (3 и 17-бета), выводится в неизмененном виде или частично трансформируется в эстрадиол. Т1/2 проместриена менее 24 ч.

Абсорбция хлорхинальдола из влагалища очень низкая. После введения вагинально хлорхинальдол в плазме крови не обнаруживался.

Показания активных веществ препарата Кольпосептин

Атрофический вагинит, обусловленный дефицитом эстрогенов, неспецифический бактериальный и кандидозный вагинит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1 раз/сут на ночь. Курс - 18 дней. Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Побочное действие

Возможно: раздражение слизистой влагалища, жжение и зуд во влагалище, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Диагностированные эстрогензависимые злокачественные новообразования (молочной железы, матки, яичников или влагалища) или подозрение на них; одновременное применение со спермицидами; кровотечение из половых путей неясной этиологии; беременность, период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к компонентам средства; детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились.

Учитывая отсутствие данных о проникновении действующих веществ через плацентарный барьер и в грудное молоко, нельзя исключить риск для плода или ребенка. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Перед началом лечения следует пройти клинический и гинекологический осмотр. Необходимо наблюдение врача в течение всего периода лечения.

В случае появления кровотечения из влагалища неясной этиологии необходимо провести обследование.

Хлорхинальдол является галогенизированным гидроксихинолином. Известны случаи перекрестной аллергической реакции с другими галогенизированными гидроксихинолинами - клиохинолом.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении нежелательных реакций следует прекратить применение средства и проконсультироваться с врачом.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется совместное применение со спермицидами, так как возможна инактивация их контрацептивного действия.

Адрес производителя

Laboratoires MACORS Франция Z.I.-Plaine de Isles-Rue dez Callottes-89000 Auxerre, France

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль