Vidal Logo About header Search header

КОНДИЛИН® (CONDYLINE)

Поделиться
Описание лекарственного препарата КОНДИЛИН® (CONDYLINE)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. (Нидерланды)
Представительство:
АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. (Нидерланды)
Код ATX: D06BB04 (Podophyllotoxin)
Активное вещество: подофиллотоксин (podophyllotoxin)
BAN принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
КОНДИЛИН®
р-р д/наружн. прим. 0.5%: фл. 3.5 мл в компл. с аппликаторами
рег. №: П N013828/01 от 11.12.08 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для наружного применения 0.5% бесцветный, прозрачный.

1 мл
подофиллотоксин 5 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота - 51.67 мг, натрия лактат - 7.79 мг, этанол - 735 мг, вода очищенная - 30.6 мг.

3.5 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с аппликаторами (30 шт.) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с прижигающим и мумифицирующим действием
Фармако-терапевтическая группа: Местнонекротизирующее средство
Фармакологическое действие

Местнонекротизирующий препарат. Активное вещество Кондилина - подофиллотоксин - является наиболее активным компонентом подофиллина, получаемого из растительных экстрактов. Кондилин® содержит очищенный стандартизированный подофиллотоксин, чистота которого в препарате составляет 99%.

Оказывает цитостатическое действие. При местном применении вызывает некроз наружных кондилом за счет прижигающего и мумифицирующего действия.

Фармакокинетика

Аппликация 0.01-0.05 мл 0.5% раствора подофиллотоксина приводит к появлению в сыворотке незначительных количеств активного вещества через 30-60 мин после его применения.

При применении 0.1 мл (кондиломы площадью более 4 см2) уровень подофиллотоксина в сыворотке достигает 5 нг/мл через 1-2 ч и снижается до 3 нг/мл через 4 ч после аппликации.

При применении 0.15 мл фармакокинетические параметры подофиллотоксина отличаются от предыдущей дозы более замедленным выведением (через 12 ч в сыворотке определяется менее 1 нг/мл).

T1/2 подофиллотоксина колеблется от 1 до 4.5 ч. Не описано случаев кумуляции активного вещества.

Показания
— местное лечение остроконечных кондилом (Condylomata acuminata).
Режим дозирования

Для нанесения препарата следует смочить пластиковый аппликатор в препарате так, чтобы отверстие петли заполнилось жидкостью. С помощью петли раствор наносится на кондилому. Затем аппликацию следует повторить, смачивая жидкостью все остальные кондиломы, но не более 50 раз. Кондилин® должен попадать только на кондиломы, т.к. попадание препарата на здоровые участки кожи или слизистых оболочек может привести к сильному раздражению и изъязвлению. После аппликации место нанесения раствора должно хорошо просохнуть во избежание раздражения здоровой кожи, соприкасающейся с кондиломой.

Кондилин® наносится 2 раза/сут в течение 3 дней, далее делается 4-дневный перерыв; возможен повторный 3-дневный курс лечения. Общая продолжительность лечения не должна превышать 5 недель.

Побочное действие

Местные реакции: возможно появление покраснения, незначительно выраженной боли, изъязвления эпителиального покрова кондиломы (обычно в начале лечения, чаще на 2-3 день применения препарата). При наличии больших кондилом в препуциальной области возможно развитие отека и баланопостита.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— беременность;

— лактация;

— детский возраст до 12 лет;

— применение других препаратов, содержащих подофиллотоксин;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Кондилин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания

Кондилин® необходимо применять с осторожностью. При попадании препарата в глаза во избежание выраженного раздражения необходимо срочно промыть глаза большим количеством воды.

Перед применением Кондилина следует вымыть пораженные участки водой с мылом и хорошо просушить.

При использовании Кондилина следует избегать его попадания на здоровую кожу и слизистые оболочки, окружающие кондилому. Особую осторожность следует проявлять при локализации кондилом в области крайней плоти.

Раздражение, изъязвление кожи и слизистой оболочки вокруг кондиломы можно предотвратить при помощи защитных мазей, нейтральных кремов, вазелина, цинковой мази, которые наносят на окружающие кондиломы ткани перед аппликацией Кондилина.

При развитии отека и баланопостита возможно применение противовоспалительных препаратов (например, ГКС в форме мази).

Нанесение препарата на большую поверхность (более 10 см2) может привести к реакциям, связанным с резорбтивным действием подофиллотоксина.

Целесообразно обследование и, в случае необходимости, лечение половых партнеров. Во время лечения следует исключить половые контакты либо предусмотреть использование в этот период барьерных контрацептивов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка
При местном применении препарата в высоких дозах его следует смыть водой с мылом. При случайном приеме Кондилина внутрь необходимо промыть желудок, контролировать электролитный, газовый баланс, картину периферической крови, функциональное состояние печени.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Кондилин® не описано.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Cрок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru