Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Крайнон® (Crinone®)

💊 Состав препарата Крайнон®
✅ Применение препарата Крайнон®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Крайнон® (Crinone®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.12.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Мерк, ООО (Россия)

Произведено:


DENDRON BRANDS, Limited (Великобритания)

Расфасовано:


MAROPACK, AG (Швейцария)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


CENTRAL PHARMA (CONTRACT PACING), Ltd. (Великобритания)
Код ATX: G03DA04 (Прогестерон)
Активное вещество: прогестерон (progesterone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Крайнон®
Гель вагинальный 90 мг/1 доза: аппликаторы 6 или 15 шт.
рег. №: ЛС-000427 от 01.06.10 - Бессрочно Дата переоформления: 14.07.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Крайнон®


Гель вагинальный белого или почти белого цвета, однородный, со специфическим запахом.

1 доза
прогестерон90 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 145.1 мг, парафин жидкий - 47.25 мг, глицериды гидрогенизированного пальмового масла - 11.25 мг, карбомер 974Р - 11.25 мг, сорбиновая кислота - 0.9 мг, поликарбофил - 22.5 мг, натрия гидроксид - q.s., вода - q.s.

1.125 г - аппликаторы вагинальные полипропиленовые одноразового использования (1) - пакеты (6) - пачки картонные.
1.125 г - аппликаторы вагинальные полипропиленовые одноразового использования (1) - пакеты (15) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гестаген
Фармако-терапевтическая группа: Гестаген

Фармакологическое действие

Гормон, идентичный естественному гормону желтого тела яичника. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном эстрадиолом, в секреторную фазу. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует образованию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы, индуцирует лактацию.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Фармакокинетика

После вагинального введения Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч и составляет 11 нг/мл. Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%). Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Интравагинальный путь введения значительно уменьшает эффект "первого прохождения" через печень. В основном выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола.

Показания активных веществ препарата Крайнон®

Поддержание лютеиновой фазы в рамках проведения программ вспомогательных репродуктивных технологий; вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона; заместительная гормональная терапия в постменопаузе (в комбинации с препаратами для ЗГТ, содержащими эстроген).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вагинально - суточная доза составляет 100-600 мг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе.

Со стороны половых органов и молочной железы: болезненность молочных желез, межменструальные кровотечения, зуд и жжение во влагалище, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Противопоказания к применению

Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт); кровотечения/кровянистые выделения из влагалища неясного генеза; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; неполный аборт; период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, нарушения функции печени, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, фоточувствительность; II и III триместры беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Можно применять в I триместре беременности в рамках вспомогательных репродуктивных технологий. Во II и III триместрах беременности применение не рекомендуется.

Прогестерон выделяется с грудным молоком, поэтому применение противопоказано в период грудного вскармливания

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе.

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению в пожилом возрасте отсутствуют.

Особые указания

Не применяется с целью контрацепции.

Перед началом лечения необходимо выполнить обследование молочных желез и органов малого таза, в т.ч. тест по Папаниколау. При длительном применении следует проводить регулярные гинекологические осмотры для исключения развития гиперплазии эндометрия.

Применение не показано при угрожающем аборте. При диагностированной замершей беременности применение следует прекратить. Чтобы предотвратить возможность возникновения угрожающего аборта при применении данного средства следует определять концентрацию ХГЧ и проводить УЗИ.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение прогестерона в случае возникновения: зрительных нарушений, таких как потеря зрения, экзофтальм, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки; мигрени; венозной тромбоэмболии или тромботических осложнений, независимо от их локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами или занятии деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного применения других лекарственных средств, применяемых интравагинально, во избежание нарушения высвобождения и абсорбции прогестерона.

Адрес производителя

DENDRON BRANDS , Limited Великобритания 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire WD18 7JJ, United Kingdom

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль