Vidal Logo About header Search header

ДИАРТРИН (DIARTRIN) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Диартрин
💊 Состав препарата Диартрин
✅ Применение препарата Диартрин
📅 Условия хранения Диартрин
⏳ Срок годности Диартрин

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ДИАРТРИН (DIARTRIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Код ATX: M01AX21 (Diacerein)
Активное вещество: диацереин (diacerein)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ДИАРТРИН
капс. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002723 от 21.11.14 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Диартрин


Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 30 мг, лактозы моногидрат - 188.95 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, повидон К-30 - 2.2 мг, кросповидон (тип А) - 24 мг, натрия лаурилсульфат - 0.35 мг, магния стеарат - 3 мг.

Состав капсул твердых желатиновых (корпус и крышечка): титана диоксид - 1.3333%, краситель хинолиновый желтый - 0.9197%, краситель солнечный закат желтый - 0.0044%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

Диацереин – производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.

Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность интерлейкина-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая интерлейкин-6, фактор некроза опухоли-α. Действие развивается через 2-4 недели.

Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Диацереин быстро всасывается из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Время достижения максимальной концентрации реина в плазме крови (TCmax) - 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина максимальная концентрация реина в плазме крови (Cmax) - 3.15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается.

Связывание реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

Выведение

Период полувыведения (T1/2) – 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания препарата Диартрин

Симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капсула) 2 раза/сут (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капсулы/сут (вечером, во время еды) в течение 4 недель. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капсулы/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза до 50 мг (1 капсула/сут).

Побочное действие

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев), редко (≥1/10 000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10 000 случаев, включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: нечасто - аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Прочее: нечасто - интенсивное окрашивание мочи1, редко - общее недомогание.

1 Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона;
  • воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
  • кишечная непроходимость;
  • боль в животе неясного генеза;
  • пациенты с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе);
  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.
  • С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин), синдром раздраженной толстой кишки, пациенты в возрасте 65 лет и старше.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата пациентам с заболеваниями печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в два раза.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациенты в возрасте 65 лет и старше.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими лекарственными средствами (в т.ч. НПВП).

Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.

При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Лекарственное взаимодействие

Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. с антибиотиками), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Условия хранения Диартрин

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Диартрин

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ОБОЛЕНСКОЕ АО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ (представительство, Россия)


142279 Московская обл., Серпуховский р-н
рп Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78
Тел./факс: (4967) 36-01-07
E-mail: info@obolensk.ru
www.obolensk.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru