Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Эфавиренз (Efavirenz) ОПИСАНИЕ

💊 Состав препарата Эфавиренз
✅ Применение препарата Эфавиренз

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Эфавиренз (Efavirenz)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ФАРМКОНЦЕПТ, ООО (Россия)
Код ATX: J05AG03 (Эфавиренз)
Активное вещество: эфавиренз (efavirenz)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Эфавиренз
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006840 от 11.03.21 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006840 от 11.03.21 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006840 от 11.03.21 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006840 от 11.03.21 - Действующее
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006840 от 11.03.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эфавиренз


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до темно-синего цвета, круглые, плоские, со скошенными краями; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
эфавиренз100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 50 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, натрия лаурилсульфат - 2.8 мг, повидон К30 - 6.6 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, кросповидон - 9.3 мг, магния стеарат - 2 мг.

Готовая водорастворимая оболочка Wincoat WT-AQ-1727 синий (гипромеллоза - 58%, титана диоксид - 10.5%, макрогол-400 - 12.5%, макрогол-6000 - 7%, тальк - 6.5%, индигокармин - 5.5%) - 3.8 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до темно-синего цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с розоватым оттенком.

1 таб.
эфавиренз200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, крахмал кукурузный - 24 мг, натрия лаурилсульфат - 5.6 мг, повидон К30 - 13.3 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, кросповидон - 18.6 мг, магния стеарат - 4 мг.

Готовая водорастворимая оболочка Wincoat WT-AQ-1727 синий (гипромеллоза - 58%, титана диоксид - 10.5%, макрогол-400 - 12.5%, макрогол-6000 - 7%, тальк - 6.5%, индигокармин - 5.5%) - 7.6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до темно-синего цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с розоватым оттенком.

1 таб.
эфавиренз300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 150 мг, крахмал кукурузный - 36 мг, натрия лаурилсульфат - 8.5 мг, повидон К30 - 20 мг, кроскармеллоза натрия - 30 мг, кросповидон - 28 мг, магния стеарат - 6 мг.

Готовая водорастворимая оболочка Wincoat WT-AQ-1727 синий (гипромеллоза - 58%, титана диоксид - 10.5%, макрогол-400 - 12.5%, макрогол-6000 - 7%, тальк - 6.5%, индигокармин - 5.5%) - 11.5 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до темно-синего цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с розоватым оттенком.

1 таб.
эфавиренз400 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 200 мг, крахмал кукурузный - 48 мг, натрия лаурилсульфат - 11.3 мг, повидон К30 - 26.6 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, кросповидон - 37.3 мг, магния стеарат - 8 мг.

Готовая водорастворимая оболочка Wincoat WT-AQ-1727 синий (гипромеллоза - 58%, титана диоксид - 10.5%, макрогол-400 - 12.5%, макрогол-6000 - 7%, тальк - 6.5%, индигокармин - 5.5%) - 15.3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-синего до темно-синего цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета с розоватым оттенком.

1 таб.
эфавиренз600 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 300 мг, крахмал кукурузный - 72 мг, натрия лаурилсульфат - 17 мг, повидон К30 - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 60 мг, кросповидон - 56 мг, магния стеарат - 12 мг.

Готовая водорастворимая оболочка Wincoat WT-AQ-1727 синий (гипромеллоза - 58%, титана диоксид - 10.5%, макрогол-400 - 12.5%, макрогол-6000 - 7%, тальк - 6.5%, индигокармин - 5.5%) - 23 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы вируса иммунодефицита человека тип 1 (ВИЧ-1).

Фармакокинетика

Подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP. На основании исследований in vitro считается, что CYP3A4 и CYP2B6 являются главными изоферментами, ответственными за метаболизм эфавиренза. По данным ряда исследований в зависимости от дозы эфавиренз является ингибитором или индуктором CYP3A4.

Менее 1% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Эфавиренз

Инфекции, вызванные ВИЧ-1 (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами (ингибиторами протеаз и/или нуклеозидами – ингибиторами обратной транскриптазы).

При приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 40 кг рекомендуемая доза составляет 600 мг/сут.

Для детей и подростков (от 3 до 17 лет) в зависимости от возраста доза составляет 200-400 мг/сут. Рекомендуемая доза для детей с массой тела более 40 кг составляет 600 мг/сут.

Частота приема - 1 раз/сут независимо от приема пищи.

Побочное действие

Дерматологические реакции: часто (особенно у детей) - макуло-папулезная сыпь; в единичных случаях - тяжелая сыпь, сопровождающаяся волдырями, мокнущим шелушением и язвами.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; возможна диарея.

Со стороны ЦНС: возможны головокружение, головная боль, бессонница, утомляемость, снижение концентрации внимания.

Аллергические реакции: в единичных случаях - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, амилазы, повышение уровня общего билирубина, повышение концентрации глюкозы в крови.

Противопоказания к применению

Одновременное применение с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом; повышенная чувствительность к эфавирензу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции. Поскольку возможное взаимодействие эфавиренза с пероральными контрацептивами полностью не изучено, в дополнение к пероральным противозачаточным средствам следует применять надежные методы барьерной контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли эфавиренз с грудным молоком у человека.

В экспериментальных исследованиях установлено, что эфавиренз оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие. Показано, что эфавиренз выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс.

Применение при нарушениях функции печени

Клинический опыт применения эфавиренза у пациентов с хроническими заболеваниями печени ограничен. С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени (т.к. эфавиренз подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP).

В период лечения рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего ВГН, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.

Применение у детей

У детей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг безопасность и эффективность применения эфавиренза не изучены.

Особые указания

При выборе новых антиретровирусных препаратов для комбинированной терапии следует учитывать возможность перекрестной устойчивости вируса.

При отмене эфавиренза следует также рассмотреть возможность отмены лечения другими антиретровирусными препаратами, чтобы избежать появления резистентных вирусов.

Клинический опыт применения эфавиренза у пациентов с хроническими заболеваниями печени ограничен. С осторожностью применять у больных с выраженными нарушениями функции печени (т.к. эфавиренз подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментов системы CYP).

В период лечения рекомендуется постоянно контролировать активность печеночных трансаминаз у больных с гепатитом В или С или подозрением на эти инфекции в анамнезе и у больных, получающих другие препараты, которые могут оказывать гепатотоксическое действие. В случае острого стойкого повышения активности трансаминаз до уровня, более чем в 5 раз превышающего ВГН, следует сопоставить преимущества продолжения лечения с риском значительного гепатотоксического действия.

В период лечения следует постоянно контролировать уровень холестерина.

У детей в возрасте до 3 лет или массой тела менее 13 кг безопасность и эффективность применения эфавиренза не изучены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эфавиренза с терфенадином, астемизолом, цизапридом, мидазоламом или триазоламом наблюдается конкурентное лекарственное взаимодействие за изофермент CYP3A4, что может привести к торможению метаболизма этих препаратов и создать возможность серьезных и/или опасных для жизни последствий - тяжелых аритмий, длительного седативного эффекта или угнетения дыхания.

Под действием эфавиренза возможно уменьшение концентрации в плазме препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP3A4.

Адрес производителя

ФАРМКОНЦЕПТ , ООО Россия 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт Редкино, ул. Заводская, д. 1б

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль