Vidal Logo About header Search header

ЭТОКСИДОЛ® (ETOXYDOL) инструкция по применению

Поделиться
Описание препарата ЭТОКСИДОЛ® (ETOXYDOL)
создано в 2014 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


МЕДИМЭКС, ЗАО (Россия)

Произведено:


СИНТЕЗ (Россия)
Код ATX: C01EB (Прочие препараты для лечения заболеваний сердца)

Лекарственная форма


ЭТОКСИДОЛ®
таб. жевательные 100 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-002227 от 16.09.13 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской; допускается "мраморность", вкрапления и некоторая шероховатость поверхности.

1 таб.
этилметилгидроксипиридина малат 100 мг

Вспомогательные вещества: ацетилглутаминовая кислота - 68 мг, деанол - 32 мг, глицин - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 260.1 мг, повидон 1.6 мг, лактозы моногидрат 36 мг, крахмал прежелатинизированный 30 мг, кремния диоксид коллоидный 9.5 мг, магния стеарат 6 мг, кроскармеллоза натрия 12.8 мг, натрия цикламат 18 мг, ароматизатор апельсиновый 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антиоксидантный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Антиоксидантное средство

Фармакологическое действие

Этоксидол® является ингибитором свободиорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антитоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического повреждения, обнаруживает гиполипидсмическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисиое окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГЛМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигаидами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синоптической передачи.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со средней скоростью 0.569±0,086 ч . На здоровых добровольцах установлено, что при пероральном введении таблеток Этоксидол в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 0,28±0.08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с последующим быстрым выведением препарата, со T1/2 = 1,46±0,13 часа.

Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в плазме крови на протяжении 7-10 часов.

Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина, глюкуроноконъюгированных продуктов.

Показания

— ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);

— комплексная терапия ишемического инсульта;

— дисциркуляторная энцефалопатия;

— легкие и умеренные когнитивные расстройства.

Режим дозирования

Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжевывают и запивают водой. Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг: суточная - 800 мг. Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача. Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния больного и эффективности лечения.

При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в сутки.

Побочное действие

Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно появление аллергических реакций, диспептических расстройств, тошноты и сухости во рту, диареи, которые быстро исчезают самостоятельно или при отмене препарата. При длительном применении возможно проявление метеоризма, нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глкюкозо-галактозная мальабсорбция;

— острая печеночная и/или почечная недостаточность;

— беременность, период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Этоксидол противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при острой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при острой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость, бессонница. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина). противопаркинсо-нических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангн-нальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бета-адреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru