Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Фадинозин (Fadinosine)

💊 Состав препарата Фадинозин
✅ Применение препарата Фадинозин

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Фадинозин (Fadinosine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2006.01.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J05AF02 (Didanosine)
Активное вещество: диданозин (didanosine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Фадинозин
Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004805 от 19.04.18 - Действующее
Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004805 от 19.04.18 - Действующее
Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004805 от 19.04.18 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фадинозин


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №2; с корпусом и крышечкой голубого цвета; содержимое капсулы - белые или почти белые цилиндрические гранулы.

1 капс.
диданозин125 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 2.52 мг, повидон (коллидон VА 64) - 6.77 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 65.21 мг, дибутилфталат - 6.5 мг, полисорбат 80 - 2.29 мг, натрия гидроксид - 0.02 мг, вода очищенная - 0.02 мг.

Состав оболочки капсул («Капсугель», Бельгия):
корпус капсулы:
синий блестящий FCF - 0.15%, титана диоксид - 1.8817 %, желатин - до 100%;
крышечка капсулы: синий блестящий FCF - 0.15%, титана диоксид - 1.8817%. желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №0; с корпусом белого цвета и крышечой оранжевого цвета; содержимое капсулы - белые или почти белые цилиндрические гранулы.

1 капс.
диданозин250 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 5.04 мг, повидон (коллидон VА 64) - 13.54 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 130.41 мг, дибутилфталат - 13 мг, полисорбат 80 - 4.58 мг, натрия гидроксид - 0.04 мг, вода очищенная - 0.05 мг.

Состав оболочки капсул («Капсугель», Бельгия):
корпус капсулы:
титана диоксид - 2%, желатин - до 100%;
крышечка капсулы: титана диоксид - 1%, краситель солнечный закат желтый - 1%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые №00; с корпусом белого цвета и крышечой желтого цвета; содержимое капсулы - белые или почти белые цилиндрические гранулы.

1 капс.
диданозин400 мг

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия - 8.07 мг, повидон (коллидон VА 64) - 21.67 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 208.66 мг, дибутилфталат - 20.8 мг, полисорбат 80 - 7.33 мг, натрия гидроксид - 0.07 мг, вода очищенная - 0.06 мг.

Состав оболочки капсул («Капсугель», Бельгия):
корпус капсулы:
титана диоксид— 2%, желатин - до 100%;
крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый -0.4343%, титана диоксид - 2.6%, краситель солнечный закат желтый - 0.0057%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
500 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, нуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, синтетический аналог деоксиаденозина (пуринового нуклеозида). Активен в отношении ВИЧ. После проникновения диданозина в клетку, метаболизируется клеточными ферментами до активного метаболита - дидеоксиаденозина трифосфата, который ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ. Под действием диданозина увеличивается число клеток с CD4+-рецепторами, что считается подтверждением противовирусного действия. Одновременно нормализуются показатели периферической крови и содержание вирусного белка (антигена P24) в крови.

Фармакокинетика

Диданозин быстро разрушается при кислых значениях рН. Поэтому все лекарственные формы для приема внутрь содержат буферные вещества, которые повышают рН желудочного сока и тем самым уменьшают распад диданозина и усиливают его всасывание. Cmax в плазме достигается через 0.5-1 ч. Проникает через ГЭБ. Vd составляет 0.7-1 л/кг. T1/2 составляет 1.5 ч. Выводится с мочой.

Показания активных веществ препарата Фадинозин

Лечение СПИД с выраженными клиническими проявлениями инфекций при неэффективности или непереносимости зидовудина.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь в зависимости от лекарственной формы разовая доза для взрослых при массе тела 60 кг и более составляет 200-250 мг, при массе тела менее 60 кг - 125-167 мг. Кратность приема - 2 раза/сут.

У детей применяют в дозе 240 мг/м2. Интервал между приемами должен составлять 12 ч. Диданозин следует принимать натощак.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, диарея, тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и амилазы в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС: периферическая невропатия, головная боль, судороги, общая слабость, головокружение, бессонница.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты. При применении диданозина у детей отмечались также депигментация сетчатки, сахарный и несахарный диабет.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диданозину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения диданозина при беременности у человека не проводилось. Применение при беременности возможно только при наличии четких показаний и в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает имеющийся риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли диданозин с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

Особые указания

В настоящее время отсутствуют результаты контролируемых исследований влияния диданозина при ВИЧ-инфекции. Проводятся клинические испытания для оценки его эффективности и оптимизации режима дозирования.

С осторожностью применяют диданозин при указании в анамнезе на панкреатит.

При лечении следует регулярно контролировать уровень амилазы, трансаминаз, билирубина, картину периферической крови, показатели функции почек, содержание T-лимфоцитов.

Детям необходимо проводить периодическое офтальмологическое исследование.

При применении диданозина мужчины и женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

Диданозин не рекомендуется применять совместно с эстрогенами, метилдопой, фуросемидом, сульфаниламидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками, вальпроевой кислотой, т.к. увеличивается риск развития панкреатита.

При одновременном применении с хлорамфениколом, цисплатином, этамбутолом, этионамидом, гидралазином, изониазидом, метронидазолом, ставудином, зальцитабином, винкристином возможно развитие периферической невропатии.

При одновременном применении диданозина с ганцикловиром повышается риск развития миелодепрессии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru