Фексофенадин-Эдвансд (Fexofenadine-Advanced)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Фексофенадин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 120 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006515
от 16.10.20
- Действующее
|
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 180 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006515
от 16.10.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фексофенадин-Эдвансд
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 120 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 82.6 мг, крахмал прежелатинизированный - 12 мг, гипролоза - 5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 14.4 мг, натрия лаурилсульфат - 1.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, магния стеарат - 2.4 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие WT-19022P розовое - 10 мг (поливиниловый спирт - 40-50%, полиэтиленгликоль 4000 - 10-20%, соевый лецитин - 0.5-0.8%, титана диоксид - 15-25%, тальк - 15-25%, краситель железа оксид красный - 0.01-0.3%).
10 шт. - банки - пачки картонные.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желто-розового до желто-розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.
| 1 таб. | |
| фексофенадина гидрохлорид | 180 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 123.9 мг, крахмал прежелатинизированный - 18 мг, гипролоза - 7.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 21.6 мг, натрия лаурилсульфат - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.6 мг, магния стеарат - 3.6 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие WT-19022P розовое - 15 мг (поливиниловый спирт - 40-50%, полиэтиленгликоль 4000 - 10-20%, соевый лецитин - 0.5-0.8%, титана диоксид - 15-25%, тальк - 15-25%, краситель железа оксид красный - 0.01-0.3%).
10 шт. - банки - пачки картонные.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина. Не оказывает седативного действия.
Антигистаминный эффект проявляется через 1 ч, достигая максимума через 6 ч и продолжается в течение 24 ч. После 28 дней приема не наблюдалось привыкания.
Установлено, что при приеме внутрь в интервале доз от 10 мг до 130 мг эффективность фексофенадина является дозозависимой.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фексофенадин-Эдвансд
| Код МКБ-10 | Показание |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| L50 | Крапивница |
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Фексофенадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Фексофенадин проникает в грудное молоко. При необходимости применения фексофенадина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у больных с почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение препарата у детей младше 6 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, у больных с почечной или печеночной недостаточностью.
Эффективность и безопасность применения фексофенадина у детей младше 6 лет не изучались.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
На основании фармакодинамического профиля и известных побочных эффектов можно полагать, что влияние фексофенадина на способность к вождению автотранспорта и деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, маловероятно. При проведении объективных исследований было показано, что фексофенадин не оказывает существенного влияния на функции ЦНС. Тем не менее, рекомендуется проверить индивидуальную реакцию до того, как приступать к вождению автотранспорта или к другим потенциально опасным видам деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Фексофенадин не биотрансформируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими препаратами, подвергающимися печеночному метаболизму.
Было показано, что при одновременном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, что связано, по-видимому, с увеличением абсорбции из ЖКТ и с сокращением либо выведения желчи, либо гастроинтестинальной секреции. При этом не наблюдалось изменений интервала QT.
При приеме содержащих алюминий или магний антацидов за 15 мин до приема фексофенадина наблюдалось уменьшение его биодоступности, наиболее вероятно, за счет связывания в ЖКТ. Рекомендуемый интервал времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих алюминия или магния гидроксид, составляет 2 ч.
Не взаимодействует с омепразолом, с препаратами, метаболизирующимися в печени.
Адрес производителя
| ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
X
