Vidal Logo About header Search header

Фортеза Ромфарм (Fortese Rompharm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фортеза Ромфарм
💊 Состав препарата Фортеза Ромфарм
✅ Применение препарата Фортеза Ромфарм
📅 Условия хранения Фортеза Ромфарм
⏳ Срок годности Фортеза Ромфарм

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ФОРТЕЗА РОМФАРМ (FORTESE ROMPHARM)
Основано на официально утвержденной в 2011 году инструкции по применению препарата, дата обновления: 2012.05.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


РОМФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: A06AD15 (Macrogol)
Активное вещество: макрогол (macrogol)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Фортеза Ромфарм
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
рег. №: ЛСР-007785/09 от 05.10.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Фортеза Ромфарм


Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с апельсиновым запахом; приготовленный 5% раствор препарата - бесцветная жидкость со сладким апельсиновым вкусом и апельсиновым запахом.

1 саше
макрогол 4000 10 г

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, ароматизатор апельсиновый.

10.5 г - саше (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат с осмотическими свойствами
Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.

Показания препарата Фортеза Ромфарм

— запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
K59.0 Запор

Режим дозирования

Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.

Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.

Побочное действие

Во время клинических исследований были зарегистрированы, в основном, незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные, главным образом, с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):

  • часто (> 1/100, <1/10): вздутие живота (может проявляться в начале терапии и обычно проходит после подбора дозы), боль в животе, тошнота, диарея;
  • иногда (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции.
  • очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, случаи анафилактического шока.

Побочные эффекты у детей такие же, как и у взрослых.

Противопоказания к применению

  • дегидратация;
  • воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);
  • перфорация кишечника или риск перфорации;
  • кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость;
  • боль в животе неясной этиологии;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • детский возраст (до 12 лет);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Перед началом лечения Фортезой Ромфарм необходимо убедиться в отсутствии органической патологии ЖКТ. В медикаментозной терапии запоров препарат следует рассматривать как дополнение к общегигиеническим мерам и диетотерапии (употребление пищи, богатой растительными волокнами, большого количества жидкости, физически активный образ жизни и восстановление регулярного рефлекса дефекации).

Длительность лечения не должна превышать 3-х месяцев. Если состояние пациента не улучшается, вопреки диетотерапии, необходимо искать другую причину дисфункции.

Очень редко были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи анафилактического шока.

Фортеза Ромфарм содержит искусственный подсластитель (натрия сахаринат), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключается галактоза.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).

Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.

Лекарственное взаимодействие

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.

Условия хранения Фортеза Ромфарм

В сухом месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.

Срок годности Фортеза Ромфарм

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Без рецепта.

Контакты для обращений

РОМФАРМА ООО (Россия)


121596 Москва
ул. Горбунова 2, стр. 204, оф. 612
Тел.: (495) 269-00-39
E-mail: rompharm@mcn.ru
www.rompharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru