Фрегализ^® (Fregaliz) инструкция по применению

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Для применения у взрослых и детей от 0 до 18 лет:

•  в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
  • риниты;
  • ринофарингиты;
  • синуситы (при отсутствии повреждений перегородок);
• профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Интраназально. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Взрослые

По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4–6 раз/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.

Дети

По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза/сут. Продолжительность курса терапии - не более 7 дней.

Резюме нежелательных реакций

Возможны аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к фрамицетину, или к другим антибиотикам из группы аминогликозидов, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность (см. раздел "Беременность и лактация");
• период грудного вскармливания (см. раздел "Беременность и лактация");
• промывание придаточных пазух носа.

Беременность

Применение препарата Фрегализ^® противопоказано во время беременности (см. раздел "Противопоказания").

Период грудного вскармливания

Применение препарата Фрегализ^® противопоказано в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Аминогликозидные антибиотики (в т.ч. фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу.

Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.

Вспомогательные вещества

Препарат Фрегализ^® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные отсутствуют.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности после первого вскрытия флакона - 6 месяцев.