Vidal Logo About header Search header

ГАДОДИАМИД-ТЛ (GADODIAMIDE-TL)

💊 Состав препарата Гадодиамид-ТЛ
✅ Применение препарата Гадодиамид-ТЛ

Сохраните у себя

Владелец регистрационного удостоверения:


Произведено:


ФАРМЗАЩИТА НПЦ (Россия)
Код ATX: V08CA03 (Gadodiamide)
Активное вещество: гадодиамид (gadodiamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ГАДОДИАМИД-ТЛ
Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: 10 мл, 15 мл, 20 мл фл. 1 или 10 шт
рег. №: ЛП-004291 от 15.05.17 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав


Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл
гадодиамид 0.5 ммоль,
 что соответствует содержанию гадодиамида гидрата в пересчете на гадодиамид 287 мг

Вспомогательные вещества: кальдиамид натрия, хлористоводородная кислота*, натрия гидроксид*, вода д/и.

* Используют в виде 1 М раствора хлористоводородной кислоты или 1 М раствора натрия гидроксида, чтобы обеспечить значение pH раствора в диапазоне от 6,0 до 6,5.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Контрастное средство для МРТ
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Фармакокинетика

После в/в введения гадодиамид быстро распределяется во внеклеточной жидкости. Vd эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Связывания с белками не выявлено.

Не проникает через интактный ГЭБ.

T1/2 составляет около 70 мин. Практически полностью выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Через 4 ч после в/в инъекции в моче определяется 85% активного вещества, через 24 ч - 95-98%.

Показания препарата

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Применение у детей

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Особые указания

Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.

Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.

Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru