Гадопентетовая кислота-ТЛ (Gadopentetic acid-TL) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гадопентетовая кислота-ТЛ |
Р-р д/в/в введения 0.5 ммоль/мл: 15 мл или 20 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004716
от 28.02.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гадопентетовая кислота-ТЛ
Раствор для в/в введения бесцветный или почти бесцветный, прозрачный.
| 1 мл | |
| гадопентетат димеглюмина (0.5 ммоль) | 469.01 мг |
| осмоляльность при 37°C вязкость при 20°C вязкость при 37°C плотность при 20°C плотность при 37°C величина рН | 1960 мОсм/кг Н2 О 4.96 мПа×с 2.97 мПа×с 1.21 г/мл 1.203 г/мл 6.5-8.0 |
Вспомогательные вещества: меглюмин, пентетовая кислота (ДТПА) - 0.4 мг, вода д/и, натрия гидроксида раствор 1М/хлористоводородной кислоты раствор 1М.
15 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После в/в введения быстро распределяется во внеклеточном пространстве. Не метаболизируется.
T1/2 составляет 1.6 ч. Около 90% выводится с мочой в течение 24 ч. Часть активного вещества, которая выводится экстраренально, крайне мала. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 20 мл/мин) выведение замедляется.
Показания активных веществ препарата Гадопентетовая кислота-ТЛ
Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
Для исследования функции почек.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение содержания железа и билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: возможен анафилактический шок.
Местные реакции: редко - ощущение тепла или боли в области инъекции.
Прочие: кратковременные изменения вкусовых ощущений после очень быстрой инъекции.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность гадопентетовой кислоты при беременности не изучена, поэтому применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях показано, что гадопентетовая кислота в минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Клиническое значение этого факта в настоящее время не установлено.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, при эпилепсии, артериальной гипотензии, при указаниях в анамнезе на бронхиальную астму или другие аллергические заболевания.
Гадопентетовая кислота может влиять на результаты определения концентраций железа и билирубина в плазме крови.
Удаляется из организма при гемодиализе.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| НПЦ ФАРМЗАЩИТА , ФГУП ФМБА России | Россия | 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 |
X
