Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола (GamEvac vector vaccine against Ebola)

💊 Состав препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
✅ Применение препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола (GamEvac vector vaccine against Ebola)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2019.01.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07B (Вакцины для профилактики вирусных инфекций)
Активное вещество: вакцина для профилактики лихорадки Эбола (vaccine for prevention of Ebola virus disease)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола
Раствор для в/м введения
рег. №: ЛП-003389 от 28.12.15 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола


Раствор для в/м введения в виде столбика замороженной гомогенной жидкости с горизонтальным мениском, при оттаивании - однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующий раствор.

1 фл. (0.5 мл)
смесь (1:1) рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген GP вируса лихорадки Эбола, и рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген NP вируса лихорадки Эбола, (в суммарном количестве)(2.5±1.5)×1011

Количество активных рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген GP вируса лихорадки Эбола, - (2.5±1.5)×108 акт.ед./дозу; количество активных рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц, экспрессирующих ген NP вируса лихорадки Эбола, - (2.5±1.5)×108 акт.ед./дозу. (Количество активных рекомбинантных псевдоаденовирусных частиц определяют в монополуфабрикатах препарата до добавления буферного раствора).

Вспомогательные вещества: трис(гидроксиметил)аминометан - 1.211 мг, натрия хлорид - 4.38 мг, сахароза - 25 мг, полисорбат 80 - 0.0005 мл, магния хлорида гексагидрат - 0.203 мг, этанол 95% - 0.005 мл, ЭДТА динатриевая соль - 0.0373 мг, вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - флаконы стеклянные (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Препараты, содержащие данную вакцину индуцируют формирование гуморального и клеточного иммунитета против геморрагической лихорадки Эбола, обеспечивают защитный уровень специфических антител.

Показания активных веществ препарата ГамЭвак Вакцина векторная против лихорадки Эбола

Профилактика лихорадки Эбола у взрослых.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В зависимости от применяемой лекарственной формы вакцину вводят в/м или п/к, двукратно, с интервалом 21-28 дней.

Перед введением следует изучить инструкцию по применению препарата содержащего данную вакцину.

Препараты, содержащие вакцину против лихорадки Эбола не являются взаимозаменяемыми.

Побочное действие

Общие реакции: непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью; увеличение регионарных лимфоузлов, аллергические реакции; транзиторное повышение активности КФК в сыворотке, содержания креатинина.

Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой; острые аллергические состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам вакцины, аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. при выраженном нарушении функции щитовидной железы, сахарном диабете), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии), инфаркте миокарда в анамнезе, миокардите, эндокардите, перикардите, при ИБС.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru