Граммидин® детский (Grammidin for children) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- грамицидин С (gramicidin S) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Граммидин® детский |
Спрей д/местн. прим. дозированный 0.03 мг+0.1 мг/1 доза: фл. 112 доз
рег. №: ЛП-004699
от 13.02.18
- Действующее
Дата переоформления: 11.04.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Граммидин® детский
Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного или опалесцирующего, бесцветного или с желтоватым оттенком раствора с характерным запахом малины.
| 1 доза | |
| грамицидина C дигидрохлорид (в пересчете на грамицидин C) | 0.0319 мг (0.03 мг) |
| цетилпиридиния хлорид | 0.1 мг |
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 9.5 мг, сукралоза - 0.2 мг, глицерол - 33.2 мг, ароматизатор малиновый - 0.4 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.058 мг, натрия цитрат - 0.022 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) - 0.184 мг, пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0.02 мг, вода очищенная - до 0.2 мл.
112 доз - флаконы алюминиевые (1) с дозирующим устройством и нажимным устройством со складывающейся канюлей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.
Фармакокинетика
Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.
Показания препарата Граммидин® детский
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла:
- фарингит;
- тонзиллит;
- пародонтит;
- гингивит;
- стоматит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| K05 | Гингивит и болезни пародонта |
| K12 | Стоматит и родственные поражения |
Режим дозирования
Местно, путем распыления на слизистую оболочку полости рта и горла, после еды.
Перед использованием спрея в первый раз встряхнуть баллон и дважды нажать на нажимное устройство.
Дети от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на одно применение 3 раза/сут в течение 7 дней.
Дети от 3 до 5 лет: по 2 впрыска на одно применение 3 раза/сут в течение 7 дней.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1 ч.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Если отмечаются указанные в инструкции нежелательные реакции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью применять при беременности (см. "Беременность и лактация").
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Особые указания
Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0.04 г.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны ЖКТ - тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Граммидин® детский
Срок годности препарата Граммидин® детский
Условия реализации
Контакты для обращений
ВАЛЕНТА ФАРМ АО (Россия)
|
|
141108 Московская обл., г. Щелково, |
X
