Vidal Logo About header Search header

ГИНО-ТРАВОГЕН® ОВУЛУМ (GYNO-TRAVOGEN OVULUM) инструкция по применению

Поделиться
Описание препарата ГИНО-ТРАВОГЕН® ОВУЛУМ (GYNO-TRAVOGEN OVULUM)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


BAYER SCHERING PHARMA, AG (Германия)

Произведено:


ISTITUTO de ANGELI (Италия)

Представительство:


Байер АГ (Германия)
Код ATX: G01AF07 (Isoconazole)
Активное вещество: изоконазол (isoconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ГИНО-ТРАВОГЕН® ОВУЛУМ
суппозитории вагин. 600 мг: 1 шт. в компл. с напальчниками 2 шт.
рег. №: П N014594/01 от 14.01.09 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка


Суппозитории вагинальные белого или желтовато-белого цвета, однородные на продольном срезе; допускается наличие воздушного стержня.

1 супп.
изоконазола нитрат 600 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый.

1 шт. - блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (2 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат. Гино-Травоген Овулум активен в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов, а также грамположительных бактерий.

Противогрибковое действие изоконазола, как полиенового антибиотика, обусловлено нарушением целостности мембраны клетки гриба, но механизм действия иной. Препарат нарушает синтез эргостерола - основного структурного компонента клеточной мембраны грибов. Эффект связан с ингибированием цитохром Р450-зависимых ферментов, в т.ч. 14-альфа-деметилазы (катализирует реакцию превращения ланостерола в эргостерол), что приводит к нарушению синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика

Суппозитории Гино-Травоген Овулум применяются в местной терапии для лечения микозов влагалища, при которой не требуется достижение эффективных концентраций изоконазола в плазме. Введение суппозитория приводит к образованию депо лекарственного вещества во влагалище. Под воздействием температуры тела суппозиторий расплавляется и образует вязкую маслянистую массу, которая обволакивает стенки влагалища. Часть лекарственного вещества растворяется во влагалищном секрете и проникает в эпителий влагалища. Повышенная концентрация противогрибкового средства, заметно превышающая определенные in vitro минимальную ингибирующую и минимальную биоцидную концентрации, поддерживается во влагалищном секрете и в эпителии в течение нескольких дней. После разового введения во влагалище суппозитория, содержащего 600 мг изоконазола нитрата, количество абсорбированного вещества составляло менее 5% от использованной дозы. Абсорбированный изоконазола нитрат полностью метаболизируется а организме человека.

Показания

— грибковые инфекции влагалища, в т.ч. смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями.

Режим дозирования

Интравагинально. Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище. Лучше всего это делать в положении лежа, в вечернее время непосредственно перед сном, 1 раз/сут однократно. Для облегчения введения следует использовать прилагаемые напальчники. Лечение не следует проводить по время менструации.

Побочное действие

При применении препарата могут отмечаться местные реакции, такие как болезненность, жжение и зуд. В редких случаях возможно развитие аллергических реакций в месте применения препарата.

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов.

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт использования содержащих изоконазол препаратов во время беременности не указывает на наличие у них риска тератогенности для человека.

В связи с очень небольшой абсорбцией (менее 5% введенной дозы) и очень короткой продолжительностью терапии, можно исключить вероятностьвреда, обусловленного попаданием изоконазола нитрата в материнское молоко, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Применение у детей

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных о применении в данной возрастной категории.

Особые указания

Для лечения грибковых поражений наружных половых органов или для одновременного профилактического лечения полового партнера рекомендуется применять крем Травоген.

Не рекомендуется проводить спринцевание во время лечения, а также в течение недели после лечения.

Для предупреждения повторного инфицирования рекомендуется ежедневно менять и кипятить личные бельевые принадлежности (полотенца, нижнее белье - предпочтительно из хлопка).

Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами

Не наблюдалось.

Передозировка

Согласно результатам исследований токсичности разовой дозы, активное вещество изоконазола нитрат может быть классифицировано как практически нетоксичное. Отсутствует риск развития острой интоксикациипосле разового применения препарата в высокой дозе или случайного приема внутрь одного суппозитория.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru