Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Гексвикс® (Hexvix®)

💊 Состав препарата Гексвикс®
✅ Применение препарата Гексвикс®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Гексвикс® (Hexvix®)
Могут иметься расхождения с действующей инструкцией препарата, описание составлено в 0 году и приведено в сокращённом виде.
Дата обновления: 2018.12.24

Владелец регистрационного удостоверения:

PHOTOCURE, ASA (Норвегия)

Произведено (лиофилизат):


PATHEON ITALIA, S.p.A. (Италия)

Упаковано:


PATHEON ITALIA, S.p.A. (Италия) или ORIFICE MEDICAL, AB (Швеция)

Выпускающий контроль качества:


PHOTOCURE, ASA (Норвегия)
Код ATX: V04CX (Прочие диагностические препараты)
Активное вещество: гексаминолевулинат гидрохлорид (hexaminolevulinate hydrochloride)
USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма


Гексвикс®
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения
рег. №: ЛП-003047 от 18.06.15 - Действующее Дата перерегистрации: 05.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексвикс®


Лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения в виде порошока или пористой массы белого, почти белого или светло-желтого цвета; растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; готовый препарат - прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 фл.
гексаминолевулинат гидрохлорид100 мг,
 что соответствует содержанию гексаминолевулината85 мг

1 мл готового р-ра содержит 1.7 мг гексаминолевулината, что соответствует раствору гексаминолевулината в концентрации 8 ммоль/л.

Растворитель: динатрия гидрофосфата дигидрат - 38.25 мг, калия дигидрофосфат - 29.2 мг, натрия хлорид - 351 мг, кислота хлористоводородная (1М) - 159.5 мг, q.s. до pH 6.0±0.1, натрия гидроксид (1М) - q.s. до до pH 6.0±0.1, вода д/и - до 50 мл.

Флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл. 50 мл 1 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Диагностическое средство

Показания активных веществ препарата Гексвикс®

С целью диагностики: для выявления рака мочевого пузыря, в т.ч. карциномы in situ, у пациентов с установленным раком мочевого пузыря или при наличии высокой степени подозрения на возможность его возникновения на основании результатов скрининговой цистоскопии или положительного цитологического анализа мочи.

Флуоресцентную цистоскопию в синем свете следует использовать в дополнение к стандартной цистоскопии в белом свете, как ориентир для взятия биопсий.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Препарат должен готовиться и применяться только квалифицированным персоналом. Перед введением препарата следует опорожнить мочевой пузырь.

Готовый к использованию раствор предназначен для внутрипузырного введения.

Побочное действие

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей.

Психические расстройства: нечасто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Гепатобилиарные растройства: нечасто - повышение содержания билирубина в сыворотке крови; повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: нечасто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - спазм мочевого пузыря, боль в мочевом пузыре, дизурия, задержка мочи, гематурия; нечасто - боль в мочеиспускательном канале, поллакиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов: нечасто - баланит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкоцитоз, анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие реакции: часто - гипертермия; нечасто - послеоперационная лихорадка. В постмаркетинговом использовании было сообщено о возникновении анафилактического шока (частота неизвестна).

Местные реакции: часто - боль в месте введения препарата.

Противопоказания к применению

Порфирия; женщины репродуктивного возраста; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

С осторожностью

Повторное применение во время контрольных визитов пациентов с раком мочевого пузыря следует осуществлять с осторожностью, поскольку такие исследования не проводились.

Гексаминолевулинат не следует применять при высоком риске воспаления мочевого пузыря, например, после БЦЖ-терапии (BCG - бацилла Кальметта-Герена), а также при средней или тяжелой форме лейкоцитурии.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru