Vidal Logo About header Search header

ГИСТАФЕН® (HISTAFEN) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Гистафен®
💊 Состав препарата Гистафен®
✅ Применение препарата Гистафен®
📅 Условия хранения Гистафен®
⏳ Срок годности Гистафен®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ГИСТАФЕН® (HISTAFEN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


OLAINFARM, AS (Латвия)

Контакты для обращений:


ОЛАЙНФАРМ АО (Латвия)
Код ATX: R06AX32 (Sequifenadine)
Активное вещество: сехифенадин (sequifenadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ГИСТАФЕН®
Таб. 50 мг: 20 шт.
рег. №: П N016064/01 от 17.11.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.12

Форма выпуска, упаковка и состав Гистафен®


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
сехифенадин (в форме гидрохлорида) 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 302 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 20 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, кремния диоксид - 2 мг, магния стеарат - 6 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов с антисеротониновой активностью. Блокируя гистаминовые Н1-рецепторы и умеренно блокируя серотониновые 5НТ1-рецепторы, ослабляет действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль.

Особенность сехифенадина заключается в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые Н1-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается уровень серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления - гистамина, брадикинина, простагландинов. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, содержание глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Фармакокинетика

Всасывание

Сехифенадин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч.

Распределение

Накапливается преимущественно в легких, печени; самая низкая концентрация - в головном мозге.

Метаболизм

Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

Выведение

После приема в однократной дозе 50 мг T1/2 составляет 12 ч. После повторных доз T1/2 укорачивается до 5-8 ч, т.е. препарат не кумулирует в организме.

Через кишечник из организма выводится 50% дозы, почками - более 20%. Около 30% выводится в неизмененном виде, 40-50% - в виде метаболитов.

Показания препарата Гистафен®

  • аллергический ринит;
  • аллергический конъюнктивит;
  • поллиноз;
  • крапивница;
  • отек Квинке;
  • аллергические зудящие дерматозы (в т.ч. атопический дерматит);
  • профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая водой.

Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях назначают по 50-100 мг 2-3 раза/сут. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения составляет 5-15 дней.

С целью профилактики заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии назначают по 50 мг 2 раза/сут. Прием препарата рекомендуется начать за 2 недели до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость; при применении в высоких дозах возможны возбуждение, бессонница.

Прочие: редко - лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания.

Противопоказания к применению

  • бронхиальная астма;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • одновременное применение ингибиторов МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • в состав таблетки входит лактоза, поэтому препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек (лечение начинают с минимальной дозы).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (более 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами для местного применения (мазь, глазные капли, капли для носа).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2-5 дней от начала лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, работа которых требует быстрых психомоторных реакций (в т.ч. водители транспорта), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие снотворных средств и этанола на ЦНС, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Условия хранения Гистафен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Гистафен®

Срок годности - 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ОЛАЙНФАРМ АО (Латвия)


Представительство в России

115193 Москва, 7-я Кожуховская ул. 20
Тел./факс: (495) 679-07-83, 679-67-83
www.olainfarm.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru