Vidal Logo About header Search header

ИНГАВИРИН® (INGAVIRIN)

Поделиться
Описание препарата ИНГАВИРИН® (INGAVIRIN)
создано в 2016 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, ПАО (Россия)
Представительство:
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА ПАО (Россия)
Код ATX: J05AX (Прочие противовирусные препараты)
Лекарственная форма
ИНГАВИРИН®
капс. 30 мг: 7 или 14 шт.
рег. №: ЛСР-006330/08 от 07.08.08 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы размер №2, синего цвета, на крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы "Н" внутри кольца; содержимое капсул - гранулы и порошок белого или белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

1 капс.
имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) 30 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 30 мг, крахмал картофельный - 11.88 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.73 мг, магния стеарат - 0.73 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, краситель бриллиантовый черный (E151) - 0.1533%, краситель синий патентованный (E131) - 0.1314%, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) - 0.0192%, краситель азорубин (E122) - 0.0821%, желатин - до 100%.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль (E1520), титана диоксид (E171).

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное иммуностимулирующее средство
Фармакологическое действие

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа А (А/Н1N1, в т.ч. "свиной" A/H1N1 pdm09, A/H3N2), A/H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в т.ч. вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T-клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное применение препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в т.ч. вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При применении в рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В экспериментальных исследованиях с использованием радиоактивной метки было установлено, что препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ и равномерно распределяется по внутренним органам.

Cmax в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 мин после введения препарата. Величины AUC почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43.77 мкг×ч/г). Величины AUC селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. Среднее время удержания препарата в крови - 37.2 ч.

При курсовом приеме препарата 1 раз/сут происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0.5-1 ч после приема и затем медленное снижение к 24 ч.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 ч. За это время выводится 80% принятой дозы. В течение первых 5 ч выводится 34.8%, в последующие часы - 45.2%. Из них через кишечник выводится 77%, через почки - 23%.

Показания

— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых;

— профилактика гриппа А и В и других ОРВИ у взрослых;

— лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у детей от 7 до 17 лет (для Ингавирин® 60 мг).

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают по 90 мг 1 раз/сут, детям и подросткам в возрасте от 13 до 17 лет - по 60 мг 1 раз/сут.

Длительность лечения - 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния).

Прием препарата следует начать с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток oт начала болезни.

Для профилактики гриппа и ОРВИ после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз/сут в течение 7 дней.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— беременность;

— период лактации;

— детский и подростковый возраст до 18 лет для показания "Профилактика гриппа А и В и других ОРВИ";

— детский возраст до 7 лет (для Ингавирин® 60 мг) для показания "Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)";

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не изучалось.

Применение препарата в период лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет для показания "Профилактика гриппа А и В и других ОРВИ"; в детском возрасте до 7 лет (для Ингавирин® 60 мг) для показания "Лечение гриппа А и В и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)".

Особые указания

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности - "Малотоксичные вещества" (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Ингавирин® не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции, препарат можно применять у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Случаев взаимодействия препарата Ингавирин® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru