Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Интрароса® (Intrarosa®)

💊 Состав препарата Интрароса®
✅ Применение препарата Интрароса®

Описание активных компонентов препарата Интрароса® (Intrarosa®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.12

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


Endoceutics Pharma, Inc. (Канада)
Код ATX: G03XX01 (Прастерон)
Активное вещество: прастерон (prasterone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Интрароса®
Супп. вагинальные 6.5 мг
рег. №: ЛП-(004049)-(РГ-RU) от 19.12.23 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Интрароса®


Суппозитории вагинальные

Прастерон6.5 мг

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (28 шт.) /в комплекте с аппликаторами-6 шт./ - По рецепту
7 шт. - упаковки ячейковые контурные 240-400 шт. - короба картонные (7 шт.) - In-Bulk
7 шт. - упаковки ячейковые контурные 240-400 шт. - ящики транспортировочные (7 шт.) - In-Bulk

Фармакологическое действие

Андроген, аналог эндогенного стероидного гормона надпочечников, предшественник андрогенов и эстрогенов.

Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желез, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов.

Показания активных веществ препарата Интрароса®

В комбинации с эстрадиола валератом: ЗГТ климактерических расстройств как в пре-, так и в постменопаузный периоды; климактерический синдром (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз); эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу не злокачественных заболеваний или после лучевой кастрации; дисменорея, первичная и вторичная аменорея; профилактика патологии сердечно-сосудистой системы в постменопаузном периоде.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м 1 раз в 4 недели. При достижении лечебного эффекта (нормализация менструального цикла, устранение климактерических расстройств и осложнений), интервалы между введениями могут быть увеличены до 5-6 недель.

Побочное действие

При применении в комбинации с эстрадиола валератом: головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, кровотечение, вирилизация, гиперплазия эндометрия; при длительном применении - хлоазма.

Противопоказания к применению

Для применения в комбинации с эстрадиола валератом: повышенная чувствительность к активным веществам; печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, нарушения жирового обмена, идиопатическая желтуха или зуд беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением при беременности; беременность, период лактации (грудного вскармливания).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказания при применении в комбинации с эстрадиола валератом: печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени). С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчного пузыря.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при заболеваниях почек.

Особые указания

В комбинации с эстрадиола валератом с осторожностью применяют при мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности; заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хорее; тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек.

Применение предпочтительно у женщин с нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода.

Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез) и исключение наличия беременности.

Как правило, после каждых 6 мес применения делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии.

У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции.

Адрес производителя

Endoceutics Pharma , Inc. Канада 597, Boulevard Sir-Wilfrid-Laurier, Mont-Saint-Hilaire, Quebec, J3H 6C4, Canada

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль