Йодиксанол-Юник (Iodixanol-Unique) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Йодиксанол-Юник |
Р-р д/инъекц. 320 мг йода/мл: фл. 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-006265
от 17.06.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодиксанол-Юник
Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной жидкости.
1 мл | |
йод (в форме йодиксанола) | 320 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол - 1.2 мг, натрия хлорид - 1.11 мг, кальция хлорида дигидрат - 0.04 мг, натрия кальция эдетат - 0.1 мг, хлористоводородная кислота (3.6% раствор) - до рН 6.8-7.7, вода д/и - до 1 мл.
50 мл - флаконы - пачки картонные.
100 мл - флаконы - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Йодиксанол-Юник
Код МКБ-10 | Показание |
Z03 | Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.
Прочие: преходящие нарушения функции почек.
Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодсодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.
Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.
В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.
X