Йопамискан® (Iopamiscan) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Йопамискан® |
Раствор для инъекций 200 мг йода/1 мл: фл. 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл или 500 мл
рег. №: ЛП-(002808)-(РГ-RU)
от 19.07.23
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005894
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йопамискан®
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
1 мл | |
йопамидол | 408 мг, |
что соответствует содержанию йода | 200 мг |
Вспомогательные вещества: трометамол - 1 мг, натрия кальция эдетат - 0.26 мг, хлористоводородной кислоты раствор 1М - до значения pH 6.5-7.5, вода д/и - до 1 мл.
20 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные типа I (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рентгеноконтрастное неионное водорастворимое средство. Раствор обладает низким осмотическим давлением, что способствует хорошей местной и системной переносимости. Используют в качестве контрастного средства для внутритекального, в/а и в/в введения.
Показания активных веществ препарата Йопамискан®
Нейрорадиология: миелорадикулография, цистернография, вентрикулография.
Ангиография: церебральная ангиография, коронарная ангиография, грудная аортография, аортография брюшного отдела аорты, ангиокардиография, селективная висцеральная артериография, периферическая артериография, венография, цифровая субтракционная ангиография.
Урография: в/в урография, компьютерная томография.
Артрография: фистулография.
Режим дозирования
Нейрорадиология: 5-15 мл (200-300 мг йода/мл).
Ангиография: для проведения церебральной ангиографии - 5-10 мл болюсно (300 мг йода/мл); для проведения коронарной ангиографии, грудной аортографии, аортографии брюшной полости, ангиокардиографии - 1.0-1.2 мл/кг (370 мг йода/мл); для проведения селективной висцеральной артериографии - 300-370 мг йода/мл; для проведения периферической артериографии рекомендовано введение 40-50 мл раствора (300-370 мг йода/мл); для проведения венографии рекомендовано введение 30-50 мл (300 мг йода/мл); для проведения цифровой ангиографии 1-15 мл (200 мг йода/мл) или 40 мл болюсно (300-370 мг йода/мл).
Урография: рекомендуемые дозы - 30-50 мл.
При проведении компьютерной томографии - 0.5-2 мл/кг (300-370 мг йода/мл) в/в болюсно, капельно или в комбинации этих 2 методов.
Артрография: рекомендуемые дозы - 300 мг йода/мл.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, потеря сознания, судороги. Если во время обследования развивается эпилептический припадок - в/в диазепам или фенобарбитал натрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.
Аллергические реакции: острый ринит или отек гортани, сыпь.
Общие реакции со стороны организма: гиперемия кожи, жар, лихорадка, потоотделение, астения, бледность, одышка.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Следует избегать использования оборудования, в котором препарат может войти в прямой контакт с металлической поверхностью, содержащей Cu2+.
Обследуя маленьких детей, нельзя ограничивать потребление ими жидкости перед введением гипертонического контрастного раствора, а также контролировать любой дисбаланс воды и электролитов.
У больных тиреотоксикозом применение йодосодержащего контрастного средства возможно только в случае крайней необходимости. Следует иметь в виду, что захват йода в щитовидной железе будет уменьшаться в течение нескольких дней (а иногда и 2 нед.) после применения йодосодержащего контрастного средства.
При проведении спинальной блокады необходимо удалить столько введенного контрастного раствора, сколько возможно.
Лекарственное взаимодействие
Антипсихотические средства, анальгетики, антигистаминные, противорвотные и седативные средства, хотя и повышают порог судорожной готовности, но, по возможности их применении следует прекратить по крайней мере за 48 ч до введения данного контрастного средства и не возобновлять ранее, чем через 12 ч после окончания процедуры.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Адрес производителя
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ , ОOO | Россия | г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2 |
X