Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Кетоконазол (Ketoconazole) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Кетоконазол
💊 Состав препарата Кетоконазол
✅ Применение препарата Кетоконазол
📅 Условия хранения Кетоконазол
⏳ Срок годности Кетоконазол

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Кетоконазол (Ketoconazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2018.07.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ФАРМАПРИМ, ООО (Республика Молдова)
Код ATX: G01AF11 (Ketoconazole)
Активное вещество: кетоконазол (ketoconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Кетоконазол
Супп. вагинальные 400 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-000760 от 29.09.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 27.04.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетоконазол


Суппозитории вагинальные формы цилиндра с заостренным концом, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

1 супп.
кетоконазол400 мг

Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, бутилгидроксианизол - 0.5 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Кетоконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения.

Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp:, дрожжевых и дрожжеподобных грибов: Candida spp., Pityrosporum spp., Torulopsis, Cryptococcus spp.; диморфных грибов и эумицетов. Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.

Механизм действия заключается в угнетении биосинтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны грибов.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном применении незначительная.

Показания препарата Кетоконазол

  • лечение острого и хронического рецидивирующего вагинального кандидоза;
  • профилактика возникновения грибковых инфекций влагалища при пониженной резистентности организма и на фоне лечения антибактериальными средствами и другими препаратами, нарушающими нормальную микрофлору влагалища.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины

Режим дозирования

Интравагиналыю. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине по 1 суппозиторию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания.

При хроническом кандидозе применяют по 1 суппозиторию в течение 10 дней.

Побочное действие

Гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

  • беременность (I триместр);
  • детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применять во время II и III триместра беременности, в период лактации, а также у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет. С осторожностью применять у детей в возрасте от 12 до 18 лет.

Особые указания

В редких случаях возможны аллергические реакции (гиперемия полового члена) у полового партнера.

Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера.

Применение суппозиториев может снижать надежность механической контрацепции (латекс-содержащие презервативы и вагинальные диафрагмы).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата при применении в рекомендованных (терапевтических) дозах не может быть передозировки.

Передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

При интравагинальном применении в виде суппозиторий кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции и взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.

Условия хранения препарата Кетоконазол

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Кетоконазол

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru