Кетостерил® (Ketosteril®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кетостерил® |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт.
рег. №: П N011683/01
от 25.12.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетостерил®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| DL-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина) | 67 мг |
| метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина) | 101 мг |
| оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина) | 68 мг |
| метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина) | 86 мг |
| DL-гидрокси-2-кальций метилбутират (α-гидроксианалог метионина) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| общее содержание азота 36 мг содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг) | |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 44 мг, повидон - 6 мг, тальк - 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.4 мг, магния стеарат - 15 мг, макрогол 6000 - 12.8 мг, повидон растворимый - 43.2 мг.
Состав оболочки: тальк - 9.1 мг, макрогол 6000 - 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) - 5.9 мг, триацетин - 0.43 мг, титана диоксид - 7.4 мг.
20 шт. - блистеры (5) - пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.
При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Показания активных веществ препарата Кетостерил®
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).
Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
Режим дозирования
Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.
Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.
Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.
В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.
У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет - 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет - 1-0.6 г/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях - гиперкальциемия.
Противопоказания к применению
Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.
При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу данного лекарственного средства, а также других источников кальция.
Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.
Для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты данное лекарственное средство следует принимать во время еды
Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.
По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.
Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Адрес производителя
| БИННОФАРМ , АО | Россия | 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1 |
| LABESFAL-LABORATORIOS ALMIRO , S.A. | Португалия | Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros, 3465-157, Portugal |
X
