L-Малат изотонический (L-Malate isotonic)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
L-Малат изотонический |
Раствор для инфузий: контейнеры 500 мл
рег. №: ЛП-006747
от 03.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 21.06.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата L-Малат изотонический
Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.
1000 мл | |
натрия хлорид | 6.799 г |
калия хлорид | 0.2984 г |
кальция хлорида дигидрат | 0.3675 г |
магния хлорида гексагидрат | 0.2033 г |
натрия ацетата тригидрат | 3.266 г |
яблочная кислота | 0.671 г |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 0.2 г, вода д/и - до 1000 мл.
Концентрация электролитов: натрий - 145 ммоль/л, калий - 4 ммоль/л, кальций - 2.5 ммоль/л, магний - 1 ммоль/л, хлориды - 127 ммоль/л, ацетаты - 24 ммоль/л, малаты - 5 ммоль/л.
Теоретическая осмолярность: 309 мОсм/л
pH от 5.1 до 5.9
500 мл - контейнеры полимерные (10) - упаковки картонные (для стационаров).
500 мл - контейнеры полимерные (20) - упаковки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Изотонический раствор электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости (т.е. потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве. Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.
Фармакокинетика
Вводят в/в , биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций находятся внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном почками, а также в небольших количествах через кожу и ЖКТ. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает. Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил-KoA-синтетазы. Образовавшийся ацетил-KoA метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.
Показания активных веществ препарата L-Малат изотонический
Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.
Код МКБ-10 | Показание |
E86 | Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия) |
E87.2 | Ацидоз |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Вводят капельно в периферические и центральные вены. Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
Пациентам пожилого возраста, взрослым и детям с 11 лет - от 500 мл до 3 л/сут, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг/сут и 0.03-0.17 ммоль калия/кг массы тела/сутки; детям до 11 лет - от 20 мл до 100 мл/кг/сут, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг/сут и 0.08-0.04 калия/кг/сут.
Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом пациента.
Данное средство можно вводить настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможна крапивница после в/в введения солей магния.
Со стороны пищеварительной системы: имеются сообщения о единичных случаях паралитической кишечной непроходимости после в/в введения магния сульфата.
Местные реакции: фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.
Противопоказания к применению
Гиперволемия, хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК,
почечная недостаточность с олигурией или анурией, тяжелый общий отек, гиперкалиемия, гиперкальциемия, метаболический алкалоз, тяжелая артериальная гипертензия.
С осторожностью
Растворы, содержащие натрия хлорид, следует применять с осторожностью у пациентов с: сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией, гипернатриемией, гиперхлоремией, гипертонической дегидратацией, артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести, нарушением функции почек, эклампсией или угрозой ее возникновения, альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например, кортикостероидами), связанными с задержкой натрия.
Растворы, содержащие соли калия, следует применять с осторожностью у пациентов с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии, при почечной недостаточности или недостаточностью функции коры надпочечников, острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей, которая наблюдается при тяжелых ожогах.
Раствор содержащий соли кальция следует вводить с осторожностью пациентам с нарушением функции почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз.
Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением дыхания.
С осторожностью применять при токсикозах беременных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кисло-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
В ходе инфузии требуется постоянный мониторинг водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Инфузии большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью следует проводить при постоянном контроле.
При введении растворов, содержащих соли кальция необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время в/в инфузии.
После переливания крови раствор не следует вводить с использованием той же инфузионной системы.
Лекарственное взаимодействие
Во избежание образования осадка данный раствор не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
Взаимодействие с натрием: кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
Взаимодействие с калием: суксаметоний, калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
Взаимодействие с кальцием: при гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привезти к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом. Витамин D может вызвать гиперкальциемию.
Адрес производителя
ПОЛИСАН НТФФ , ООО | Россия | 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А |
X