Лакосамид

Лакосамид (Lacosamide)

💊 Состав препарата Лакосамид
✅ Применение препарата Лакосамид

Описание активных компонентов препарата Лакосамид (Lacosamide)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.27

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМПРОЕКТ, АО (Россия)

Код ATX: N03AX18 (Лакосамид)

Активное вещество: лакосамид (lacosamide)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Лакосамид	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: от 7 до 140 шт. РУ: ЛП-№(007029)-(РГ-RU) от 27.09.24 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг: от 7 до 140 шт. РУ: ЛП-№(007029)-(РГ-RU) от 27.09.24 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг: от 7 до 140 шт. РУ: ЛП-№(007029)-(РГ-RU) от 27.09.24 - Действующее
		Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг: от 7 до 140 шт. РУ: ЛП-№(007029)-(РГ-RU) от 27.09.24 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лакосамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
лакосамид	50 мг

Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая PH102, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная (гипролоза), целлюлоза микрокристаллическая силицинизированная (состоит на 98% из целлюлозы микрокристаллической и на 2% из кремния диоксида коллоидного), кросповидон, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза).

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, титана диоксид [Е171], макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, алюминиевый лак на основе индигокармина [Е132], краситель железа оксид красный [Е172], краситель железа оксид черный [Е172].

7 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
10 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
14 шт. - упаковка ячейковая контурная (от 1 до 10 шт.) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
56 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
лакосамид	100 мг

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид [Е171], тальк, краситель железа оксид желтый [Е172].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, круглые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
лакосамид	150 мг

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, титана диоксид [Е171], макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, краситель железа оксид желтый [Е172], краситель железа оксид красный [Е172], краситель железа оксид черный [Е172].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

	1 таб.
лакосамид	200 мг

Оболочка таблетки: поливиниловый спирт, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид [Е171], тальк, алюминиевый лак на основе индигокармина [Е132].

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран. Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.

Фармакокинетика

После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. T_maxсоставляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения C_max достигается в конце инфузии. V_d составляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита. Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным.

T_1/2 составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.

Показания активных веществ препарата Лакосамид

В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.

Открыть список кодов МКБ

Код МКБ-10	Показание
G40	Эпилепсия

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия.

Со стороны органов чувств: лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах.

Прочие: астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.

Противопоказания к применению

AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациенты должны избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, т.к. лакосамид может вызвать головокружение и диплопию.

Лекарственное взаимодействие

С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%.

При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Проверено врачом-экспертом

Юдинцева Мария Сергеевна кандидат медицинских наук, стаж 40 лет

Адрес производителя

ФАРМПРОЕКТ , АО

Россия

192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.