Vidal Logo About header Search header

ЛОПЕДИУМ® (LOPEDIUM®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лопедиум®
💊 Состав препарата Лопедиум®
✅ Применение препарата Лопедиум®
📅 Условия хранения Лопедиум®
⏳ Срок годности Лопедиум®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ЛОПЕДИУМ® (LOPEDIUM®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:


SALUTAS PHARMA (Германия)

Представительство:


САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: A07DA03 (Loperamide)
Активное вещество: лоперамид (loperamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


ЛОПЕДИУМ®
Таблетки
рег. №: П N015863/02 от 18.06.09 - Бессрочно
Капсулы
рег. №: П N015863/01 от 01.07.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Лопедиум®


Капсулы твердые желатиновые, с корпусом серого цвета и темно-зеленой крышечкой; содержимое капсул - гомогенный порошок белого цвета.

1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 127 мг, крахмал кукурузный - 40 мг, тальк - 9 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав корпуса твердой желатиновой капсулы: желатин - 28.33 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.12 мг, титана диоксид - 0.35 мг.
Состав крышечки твердой желатиновой капсулы: желатин - 18.68 мг, железа (III) оксид желтый (Е131) - 0.23 мг, краситель синий (Е131) - 0.03 мг, железа (III) оксид черный (Е172) - 0.068 мг, титана диоксид (Е171) - 0.192 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской с другой стороны, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 88.15 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 46 мг, крахмал кукурузный - 8 мг, натрия крахмала гликолат - 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 1.75 мг.

10 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - коробки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Противодиарейный симптоматический препарат.

Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, лоперамид снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации.

Действие наступает быстро и продолжается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция лоперамида - 40%. Время достижения Cmax составляет 2.5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 97%. Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации.

Выведение

Выводится преимущественно с желчью и мочой. T1/2 составляет 9-14 ч.

Показания препарата Лопедиум®

  • симптоматическое лечение острой и хронической диареи аллергического, эмоционального, лекарственного и лучевого генеза;
  • диарея при изменении режима питания, качественного состава пищи, нарушении всасывания и метаболизма;
  • в качестве вспомогательного средства при диарее инфекционного генеза;
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь, таблетки и капсулы проглатывать, не разжевывая, запивая 100 мл воды.

Взрослым при острой и хронической диарее назначают первоначально по 4 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 16 мг.

Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, сухость во рту, тошнота, рвота, кишечная колика, запор; очень редко - кишечная непроходимость.

Со стороны ЦНС: сонливость или бессонница, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания к применению

  • дивертикулез;
  • кишечная непроходимость;
  • язвенный колит в стадии обострения;
  • диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита;
  • в виде монотерапии при дизентерии и других инфекциях ЖКТ;
  • I триместр беременности;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместр беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с печеночной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Детям старше 6 лет назначают по 2 мг после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 6 мг.

Особые указания

При отсутствии эффекта после 2-х суток применения препарата Лопедиум® необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.

Если при лечении развивается запор или вздутие живота, препарат следует отменить.

У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль признаков токсического поражения ЦНС.

В период лечения необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Каждая таблетка или капсула препарата Лопедиум® соответствует 0.01 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В случае возникновения сонливости или головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

Лечение: антидот - налоксон. Поскольку у лоперамида продолжительность действия больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Проводят симптоматическую терапию (активированный уголь, промывание желудка, ИВЛ). Необходимо медицинское наблюдение за пациентом не менее 48 ч.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия лоперамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия хранения Лопедиум®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Лопедиум®

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

САНДОЗ (представительство, Швейцария)


Представительство в России ЗАО "Сандоз"

123315 Москва
Ленинградский пр-т 72, корп. 3
Тел.: (495) 660-75-09
Факс: (495) 660-75-10
E-mail: Sandoz.Russia@sandoz.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru