Vidal Logo About header Search header

ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (LOPERAMIDE GRINDEX) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Лоперамид Гриндекс
💊 Состав препарата Лоперамид Гриндекс
✅ Применение препарата Лоперамид Гриндекс
📅 Условия хранения Лоперамид Гриндекс
⏳ Срок годности Лоперамид Гриндекс

Сохраните у себя
Описание препарата ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС (LOPERAMIDE GRINDEX)
создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


Код ATX: A07DA03 (Loperamide)
Активное вещество: лоперамид (loperamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ЛОПЕРАМИД ГРИНДЕКС
капс. 2 мг: 10 шт.
рег. №: П N015087/01 от 30.11.09 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Лоперамид Гриндекс


Капсулы 1 капс.
лоперамида гидрохлорид 2 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противодиарейный симптоматический препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противодиарейное средство

Фармакологическое действие

Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки (стимуляция холин- и адренергических нейронов через гуанин-нуклеотиды), снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника (за счет ингибирования высвобождения ацетилхолина и Pg). Препарат замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера, способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации. Действие лоперамида развивается быстро и продолжается 4 - 6 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - 40%. Тmах- 2,5 ч после приема капсул. Связь с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) - 97 %. В рекомендованных дозах не проникает через ГЭБ. Подвергается интенсивному метаболизму в процессе окислительного N-дсметилирования при «первом» прохождении через печень. Препарат практически полностью метаболизируется печенью путем конъюгации. Т1/2 - 9 - 14 ч (в среднем 10,8 ч). Выводится преимущественно кишечником, незначительная часть выводится почками (в виде конъюгированных метаболитов).

Показания препарата Лоперамид Гриндекс

  • симптоматическое лечение острой (аллергической, эмоциональной, лекарственной, лучевой) и хронической (при синдроме раздраженной кишки) диареи;
  • регуляция стула у пациентов с илеостомой.
  • В качестве вспомогательного лекарственного средства:

    • диарея инфекционного генеза.

    Режим дозирования

    Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.

    При острой диарее начальная доза для взрослых- 4 мг; затем - по 2 мг после каждого акта дефекации (в случае жидкого кала); максимальная суточная доза - 16 мг. При хронической диарее рекомендуемая доза для взрослых- 4 мг/сут; максимальная суточная доза - 16 мг. При острой диарее у детей старше 6 лет рекомендуемая начальная доза лоперамида - 2 мг, затем - по 2 мг после каждого акта дефекации; максимальная суточная доза - 8 мг. При хронической диарее детям старше 6 лет лоперамид назначают в суточной дозе 2 мг. При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч препарат отменяют. Максимальная длительность лечения - 2 сут.

    Пациенты с нарушением функции печени. Несмотря на то, что данные о фармакокинетике в данной категории пациентов недоступны, ввиду выраженного эффекта «первого прохождения» через печень пациентам с нарушением функции печени при применении лоперамида следует соблюдать особую осторожность (см. раздел Особые указания).

    Побочное действие

    Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Очень редко - буллезная сыпь, включая erythema multiforme, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - крапивница, ангионевротический отек; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, вздутие или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диспепсия, запоры; крайне редко - паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон.

    Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи.

    Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение.

    Общие нарушения: утомляемость.

    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность,
    • кишечная непроходимость;
    • острый язвенный колит;
    • дивертикулез;
    • диарея на фоне псевдомембранозного энтероколита, дизентерии и других инфекций ЖКТ;
    • беременность (I триместр);
    • период лактации;
    • детский возраст (до 6 лет);
    • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени при применении лоперамида следует соблюдать особую осторожность.

    У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. Такими являются ступор, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания, нарушения координации движений.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском возрасте (до 6 лет).

    Особые указания

    При отсутствии эффекта после 2 суток применения лоперамида необходимо обратиться к врачу.

    Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота, лоперамид следует отменить.

    У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения ЦНС. Такими являются ступор, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания, нарушения координации движений.

    В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, мышечная гипертония, угнетение дыхания), кишечная непроходимость.

    Лечение: антидот - налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение, активированный уголь, промывание желудка, искусственная вентиляция легких.

    Лекарственное взаимодействие

    Лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. По данным доклинических исследований, одновременное применение лоперамида (разовая доза 16 мг) с хинидином (разовая доза 600 мг) или ритонавиром (последние являются ингибиторами Р-гликопротеина) вызывало повышение уровня лоперамида в плазме крови в 2 - 3 раза. Ввиду возможного повышения риска возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, при одновременном применении лоперамида с ингибиторами Р-гликопротеина хинидином и ритонавиром следует соблюдать осторожность.

    При совместном применении лоперамида и сакинавира, лоперамид клинически значимо снижает терапевтическую эффективность сакинавира.

    Одновременное применение лоперамида с ко-тримоксазолом увеличивает биодоступность лоперамида.

    Одновременное назначение наркотических (опиоидных) анальгетиков и лоперамида повышает риск возникновения запоров.

    Условия хранения Лоперамид Гриндекс

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности Лоперамид Гриндекс

    Срок годности - 5 лет.

    Условия реализации

    Без рецепта врача.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    прокрутить вверх
    Рейтинг@Mail.ru