Лоринден® С (Lorinden S)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- клиохинол (clioquinol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- флуметазон (flumetasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Лоринден® С |
Мазь для наружного применения 0.2 мг+30 мг/1 г: туба 15 г
рег. №: П N014868/01
от 24.04.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 23.06.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоринден® С
Мазь для наружного применения в виде жирной массы белого цвета со светло-желтым или серым оттенком; допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
1 г | |
флуметазона пивалат | 0.2 мг |
клиохинол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый, вазелин.
15 г - тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций со стороны кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон - синтетический двуфторированный ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действие. При воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает редукцию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферативные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов (Microsporum spp., Trichophyton spp., Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.). Усиливает антиэкссудативное действие флуметазона.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При наружном применении активные компоненты легко проникают через роговой слой.
Флуметазон практически не абсорбируется в кровоток и не оказывает системного действия.
Клиохинол при наружном применении может незначительно абсорбироваться через кожу и связываться с белками плазмы крови.
Метаболизм и выведение
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания, препарат главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и в небольших количествах в неизмененном виде с мочой и с желчью.
Клиохинол частично биотрансформируется в печени и выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата Лоринден® С
Заболевания кожи, осложненные присоединением бактериальной и/или грибковой инфекции, вызванной чувствительными к клиохинолу микроорганизмами: дерматит (в т.ч. аллергический, контактный, профессиональный, себорейный, солнечный, атопический); почесуха, экзема, многоформная экссудативная эритема, псориаз, красный плоский лишай, эритродермия, дискоидная красная волчанка, крапивница, вторичные инфекции при укусах насекомых, импетиго, инфицированная опрелость, дерматомикоз, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз.
Код МКБ-10 | Показание |
A42 | Актиномикоз |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B40 | Бластомикоз |
B42 | Споротрихоз |
L01 | Импетиго |
L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
L21 | Себорейный дерматит |
L23 | Аллергический контактный дерматит |
L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
L28.1 | Почесуха узловатая |
L28.2 | Другая почесуха |
L30.0 | Монетовидная экзема |
L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
L30.4 | Эритематозная опрелость |
L40 | Псориаз |
L43 | Лишай красный плоский |
L50 | Крапивница |
L51 | Эритема многоформная |
L53.9 | Эритематозное состояние неуточненное |
L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
L93.0 | Дискоидная красная волчанка |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно 2-3 раза/сут.
При необходимости применения с повязкой следует использовать повязку, пропускающую воздух. При чрезмерной лихенизации и гиперкератозе средство применяют только под окклюзионной повязкой 1 раз в 24-48 ч.
У детей и подростков старше 10 лет применение средства возможно только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи; избегать нанесения на кожу лица.
Побочное действие
Местные реакции: возможно - жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит; при длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазия, пурпура, нарушения пигментации.
Системные реакции: при длительном применении и/или нанесении на обширные участки кожи возможны побочные эффекты, характерные для ГКС.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам средства; вирусные заболевания кожи (герпес, ветряная оспа); туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса; новообразования кожи и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); вульгарные и розовые угри; периоральный дерматит, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен, состояние после вакцинации, инфекции кожи (для применения с окклюзионной повязкой); детский возраст до 10 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности.
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина при беременности не проводилось, поэтому средство можно назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, в какой степени флуметазон и клиохинол при наружном применении выделяются с грудным молоком. Следует соблюдать особую осторожность при назначении средства в период грудного вскармливания. Применение возможно только в исключительных случаях, кратковременно и на ограниченных участках кожи (нельзя наносить на кожу молочных желез).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 10 лет.
У детей и подростков старше 10 лет применение средства возможно только в исключительных случаях, на ограниченных участках кожи; избегать нанесения на кожу лица.
Особые указания
Не следует наносить средство на кожу лица, следует избегать его попадания в глаза.
Не рекомендуется использовать средство продолжительно или применять его длительно на обширных участках кожи. При продолжительном применении средства на большой площади поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов ГКС.
При появлении вторичной инфекции на месте применения средства следует использовать лекарственные препараты с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью следует применять данное средство при атрофических изменениях кожи, особенно у лиц пожилого возраста.
При длительном применении возможно развитие резистентности микрофлоры к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичными аллергическими реакциями средство применяют в исключительных случаях, под врачебным контролем.
Лекарственное взаимодействие
Во время терапии средством не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с его иммунодепрессивным эффектом.
Данное средство не следует назначать в комбинации с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
При абсорбции в системный кровоток флуметазон снижает эффективность инсулина, пероральных гипогликемических средств, антигипертензивных препаратов, антикоагулянтов, снижает концентрацию салицилатов и празиквантела в сыворотке крови.
При совместном применении повышается риск развития побочных эффектов андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов, анаболических стероидов (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотических средств, букарбана, азатиоприна (катаракта); холиноблокаторов, антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, нитратов (глаукома); диуретиков (гипокалиемия), сердечных гликозидов (дигиталисная интоксикация).
Адрес производителя
PHARMACEUTICAL WORKS JELFA , S.A. | Польша | ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland |
X