Мастодинон^® (Mastodynon^®) инструкция по применению

Многокомпонентный гомеопатический препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований генотоксичности и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Препарат Мастодинон^® показан к применению по рекомендации врача у взрослых женщин и девочек-подростков в возрасте от 12 лет до 18 лет в качестве симптоматического средства в составе комплексной терапии:

• предменструального синдрома, сопровождающегося мастодинией, психической лабильностью, запорами, отеками, головной болью/мигренью;
• фиброзно-кистозной мастопатии;
• нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).

Рекомендуемая доза для взрослых по 1 таблетке 2 раза/сут (утром и вечером).

Длительность курса лечения составляет 3 месяца (без перерыва на время менструаций).

Лечение следует продолжить после исчезновения симптомов и улучшения состояния, в соответствии с рекомендуемой длительностью курса лечения. Если при приеме препарата симптомы сохраняются в течение 3 месяцев или состояние ухудшается, следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Режим дозирования у девочек-подростков в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Мастодинон^® у детей в возрасте от 0 до 12 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

При оценке частоты возникновения нежелательных реакций за основу были приняты следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - тяжелые аллергические реакции (отек лица, одышка, дисфагия), местные аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, абдоминальные боли.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - акне.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - нарушения менструального цикла.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активным компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Беременность

Препарат не применяется во время беременности. Если во время приема препарата Мастодинон^® наступит беременность, прием препарата следует прекратить.

Период грудного вскармливания

Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Данных о проникновении действующего вещества в грудное молоко человека недостаточно. Данные, полученные на животных, свидетельствуют о возможном снижении лактации.

Фертильность

Vitex agnus-castus может влиять на фертильность посредством регулирования менструального цикла.

Препарат Мастодинон^® следует применять по рекомендации и под наблюдением врача. Если симптомы заболевания сохраняются после 3 месяцев применения препарата или при ухудшении симптомов на фоне терапии препаратом необходимо проконсультироваться с врачом.

Для постановки точного диагноза фиброзно-кистозной мастопатии, нарушений менструального цикла и/или бесплодия, вызванных недостаточностью желтого тела, необходимо проконсультироваться с врачом.

При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей, заболеваний гипофиза в настоящее время или анамнезе – консультация врача обязательна.

Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.

Пациенткам, принимающим агонисты дофаминовых рецепторов, антагонисты дофаминовых рецепторов, эстрогены или антиэстрогены, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Применение препарата способствует постепенной нормализации гормонального баланса, в связи с чем возможны нарушения гормонального цикла. При приеме гомеопатических лекарственных средств могут временно обостряться имеющиеся симптомы (первичное ухудшение). В этом случае следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат не следует назначать у детей в возрасте от 12 лет до 18 лет до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

Вспомогательные вещества

Препарат Мастодинон^® содержит лактозу. Данный лекарственный препарат не следует принимать пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Информация для пациенток с сахарным диабетом: одна таблетка содержит около 0.02 ХЕ.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мастодинон^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Симптомы: возможны - расстройства ЖКТ или послабляющее действие у пациентов с непереносимостью лактозы; усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

Лечение: симптоматическое.

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до начала приема препарата Мастодинон^®.

Курение, употребление химических стимуляторов, кофе, алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатических лекарственных средств.

Для данного лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата

Нет особых требований к утилизации.

Препарат отпускают без рецепта.