Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Мирамистин® (Miramistin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мирамистин®
💊 Состав препарата Мирамистин®
✅ Применение препарата Мирамистин®
📅 Условия хранения Мирамистин®
⏳ Срок годности Мирамистин®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Мирамистин® (Miramistin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2022.07.20

Владелец регистрационного удостоверения:

ИНФАМЕД, ООО (Россия)

Произведено:


АЛЬТФАРМ, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ИНФАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: G01AX (Прочие антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний)
Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование

Лекарственные формы


Безрецептурный препарат Мирамистин®
Супп. вагинальные 10 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008114 от 28.04.22 - Действующее
Супп. вагинальные 15 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008114 от 28.04.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирамистин®


Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.

 1 супп.
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)10 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.5 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные полупрозрачные, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с возможной мраморностью, торпедообразной формы.

 1 супп.
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)15 мг

Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) - 114.2 мг, макрогол 1500 (полиэтиленгликоль 1500) - до массы суппозитория 2300 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения в гинекологии
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes. Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp.,Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Мирамистин®

  • профилактика и лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинита, бактериального вагиноза);
  • профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран влагалища, послеродовых инфекций.

Режим дозирования

Интравагинально.

Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Назначают по 1 суппозиторию 10 мг 2 раза/сут (с интервалом 12 ч) или по 1 суппозиторию 15 мг 1 раз/сут (с интервалом 24 ч) в течение 7 дней.

Вводить суппозиторий как можно глубже во влагалище; не использовать мыло или другие средства на основе мыла для туалета половых органов на протяжении 2 ч до и 2 ч после интравагинального введения Мирамистина® (для этого следует использовать только чистую воду).

Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Безопасность применения Мирамистина® в виде суппозиториев оценивали у небеременных женщин в клинических исследованиях.

Все зарегистрированные нежелательные реакции (НР) были легкой степени тяжести и характеризовались локализацией в месте введения.

Параметры частоты НР определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным.

Системно-органный
класс
Нежелательная реакция Частота
Общие нарушения и реакции в месте введения Зуд в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Дискомфорт в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Жжение в месте введения Часто (≥1/100, но <1/10)
Боль в области нижней трети живота Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Сухость влагалища Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Усиление сосудистого рисунка по передней губе шейки матки Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Незначительные нетипичные выделения из влагалища Часто (≥1/100, но <1/10)
Дисбиоз влагалища Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Вагинит Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Лабораторные и инструментальные данные Дрожжеподобные грибы во влагалищном мазке Нечасто (≥1/1000, но <1/100)
Лейкоцитоз во влагалищном мазке Нечасто (≥1/1000, но <1/100)

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу или компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его использовании в соответствии с инструкцией.

Перед применением препарата при беременности, при предполагаемой беременности или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата, если пациентка беременна, или предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей и подростков до 18 лет.

Особые указания

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых пациентов.

Для предотвращения реинфицирования рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Мирамистин®, т.к. препарат применяется интравагинально, однако следует иметь в виду, что антимикробное действие препарата может быть снижено анионными поверхностно-активными веществами, такими как мыло.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), могут инактивировать препарат.

Условия хранения препарата Мирамистин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мирамистин®

Срок годности - 2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ИНФАМЕД ООО (Россия)


Организация уполномоченная принимать претензии
142700 Московская обл.,
Ленинский р-н, г. Видное,
тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, эт. 2, пом. 9
Тел.: 8 (800) 700-48-12
E-mail: infamed@infamed.ru

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль