СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Миробатрин (Mirobatrin)

  • 💊 Состав препарата Миробатрин
  • ✅ Применение препарата Миробатрин

Описание активных компонентов препарата Миробатрин (Mirobatrin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


ОХФК, АО (Россия)
Код ATX: N03AG04 (Вигабатрин)
Активное вещество: вигабатрин (vigabatrin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Миробатрин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг: 50, 60 или 100 шт.
РУ: ЛП-№(005175)-(РГ-RU) от 15.04.24 - Действующее Дата переоформления: 02.12.25

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Миробатрин


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой продолговатые, двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета, окруженное одним слоем оболочки.

1 таб.
вигабатрин500 мг

Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза-6 сПз, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.

50 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоэпилептический препарат

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Необратимый селективный ингибитор GABA-аминотрансферазы. Повышает концентрацию GABA в синапсах, увеличивая, тем самым, тормозные эффекты. Подавляет повышенную возбудимость нейронов, лежащую в основе возникновения и распространения эпилептических судорог.

Показания активных веществ препарата Миробатрин

Парциальные судороги, синдром Веста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь взрослым по 500 мг 2 раза/сут, при необходимости дозу увеличивают до 1.5 г/сут.

Для детей рекомендуется начальная доза 40 мг/кг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 80-100 мг/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: беспокойство, раздражительность, агрессивность, психотические нарушения; редко - головные боли, нистагм, тремор, парестезии, нарушение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, нарушения поля зрения; в единичных случаях – повышение частоты развития эпилептических припадков, включая эпилептический статус.

Прочие: редко - незначительно выраженные диспептические симптомы, увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к вигабатрину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов пожилого возраста особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с психическими заболеваниям, указаниями в анамнезе на психозы и нарушения поведения.

В период лечения требуется тщательное медицинское наблюдение для выявления возможных побочных реакций со стороны нервной системы.

При необходимости прекращения лечения рекомендуется постепенно снижать дозу в течение 2-4 недель. Внезапная отмена лечения может привести к возобновлению судорог.

Перед началом и в процессе лечения требуются периодические консультации офтальмолога. При выявлении дефектов полей зрения вопрос о дальнейшем применении вигабатрина решается в зависимости от соотношения риска и пользы проводимой терапии. В случаях, когда выявление дефектов полей зрения не может быть выполнено соответствующим образом (например, у маленьких детей), решение о терапии вигабатрином должно базироваться на анализе клинических показателей, которые позволяют оценить соотношение риска и пользы лечения.

У пациентов пожилого возраста и особенно при нарушениях функции почек (КК менее 60 мл/мин) требуется коррекция режима дозирования.

В экспериментальных исследованиях показано, что вигабатрин вызывает обратимый отек миелиновых оболочек. В настоящее время отсутствуют подтверждения такого же феномена у человека.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно уменьшение концентраций в плазме крови фенитоина, фенобарбитала, примидона.

Адрес производителя

ОХФК , АО Россия Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское зд. 107

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль