Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

DALTEPARIN SODIUM (ДАЛТЕПАРИН НАТРИЯ)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Входит в состав препаратов: список

Фармакологическое действие

Антикоагулянт прямого действия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса 4000-6000 дальтон), выделенный из слизистой тонкой кишки свиньи. Связывает антитромбин плазмы, вследствие этого происходит подавление некоторых факторов свертывания, в первую очередь, фактора Xa; незначительно ингибирует образование тромбина. Оказывает слабо выраженное действие на адгезию тромбоцитов. Незначительно увеличивает АЧТВ и тромбиновое время.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры далтепарина натрия не меняются в зависимости от введенной дозы. После п/к инъекции биодоступность составляет около 90%.

T1/2 после в/в инъекции составляет 2 ч, после п/к - 3-4 ч. Выводится, преимущественно, почками.

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек T1/2 увеличивается.

Показания препарата ДАЛТЕПАРИН НАТРИЯ

Острый тромбоз глубоких вен; профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при длительном проведении гемодиализа или гемофильтрации у пациентов с острой или хронической почечной недостаточностью; профилактика тромбоэмболических осложнений в пред- и послеоперационном периоде; нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (без патологического зубца Q).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой схемы лечения. Вводят в/в струйно или капельно и п/к.

Не предназначен для в/м введения.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения и свертывающей системы крови: редко - тромбоцитопения, кровотечения (при применении в высоких дозах).

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз.

Местные реакции: образование подкожной гематомы в месте инъекции; редко - некроз кожи.

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения со стороны свертывающей системы крови; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; септический эндокардит; травмы ЦНС, органов зрения, слуха, а также хирургические вмешательства на этих органах; одновременное применение местной анестезии (при лечении острого тромбоза глубоких вен) и нестабильная стенокардия; повышенная чувствительность к далтепарину натрия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось. Небольшой клинический опыт применения далтепарина натрия при беременности свидетельствует об отсутствии какого-либо отрицательного влияния на течение беременности и здоровье ребенка.

Не установлено, выделяется ли далтепарин натрия с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют дальтепарин натрий у больных с выраженными нарушениями функции печени.

Особые указания

С осторожностью применяют далтепарин натрия у пациентов с тромбоцитопенией или дефектами тромбоцитов, выраженными нарушениями функции печени, неконтролируемой артериальной гипертензией, гипертонической или диабетической ретинопатией, с гиперчувствительностью к гепаринам или низкомолекулярным гепаринам в анамнезе; у больных в раннем послеоперационном периоде.

Повышение дозы далтепарина натрия с целью увеличения АЧТВ может привести к передозировке и кровотечениям. Для лабораторного мониторинга лечения далтепарином натрия следует использовать тесты по определению анти-Ха активности.

При проведении экстренного гемодиализа требуется проводить более тщательный контроль уровня активности анти-Ха из-за узкого диапазона терапевтических доз для таких больных.

У пациентов с трансмуральным инфарктом миокарда, развившимся на фоне нестабильной стенокардии, и инфаркта миокарда без патологического зубца Q в случае проведения тромболитической терапии отмена далтепарина натрия необязательна. Однако в такой ситуации возрастает риск развития кровотечения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигистаминными препаратами, сердечными гликозидами, тетрациклином, аскорбиновой кислотой уменьшается эффективность далтепарина натрия.

При одновременном применении с НПВС, антагонистами витамина K, дипиридамолом, декстраном, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками (при в/в введении) усиливается действие далтепарина натрия.

Рейтинг@Mail.ru