facebook vkontakte livejournal googleplus twitter blogspot linkedin
Vidal Logo About header Search header

МОКСОНИТЕКС® (MOXONITEX)

Поделиться
Описание лекарственного препарата МОКСОНИТЕКС® (MOXONITEX)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2017 году.
Владелец регистрационного удостоверения: SANDOZ, d.d. (Словения)
Произведено: SALUTAS PHARMA, GmbH (Германия)
Представительство: САНДОЗ (Швейцария)
Код ATX: C02AC05 (Moxonidine)
Активное вещество: моксонидин (moxonidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
МОКСОНИТЕКС®
таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мкг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-000084/10 от 15.01.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

  1 таб.
моксонидин 300 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 94.4 мг, повидон К25 - 2 мг, кросповидон - 3 мг, магния стеарат - 0.3 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай Y 1 7000 - 3.488 мг (титана диоксид - 1.09 мг, гипромеллоза - 2.18 мг, макрогол 400 - 0.218 мг), краситель железа оксид красный - 0.012 мг.

7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа2-адреномиметик центральный
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Информация по препарату доступна только специалистам.
или Зарегистрируйтесь
Показания

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Моксонитекс® назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Режим дозирования подбирается индивидуально.

Начальная доза - 200 мкг утром. При недостаточном терапевтическом эффекте дозу через 3 недели увеличивают до 400 мкг/сут однократно или в 2 приема. Максимальная суточная доза - 600 мкг, максимальная разовая доза - 400 мкг.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин) разовая доза не должна превышать 200 мкг, максимальная суточная доза - 400 мкг.

Побочное действие

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическая гипотензия).

Со стороны ЦНС: часто - головокружение (вертиго), головная боль, сонливость, бессонница; нечасто - обморок, повышенная возбудимость.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость слизистой оболочки полости рта; часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожный зуд, кожная сыпь; нечасто - ангионевротический отек (отек Квинке).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине; нечасто - боль в области шеи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - астения; нечасто - периферические отеки.

Противопоказания к применению

— наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— выраженные нарушения ритма сердца (выраженная брадикардия (менее 50 уд./мин в покое), синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада, AV-блокада II и III степени);

— хроническая сердечная недостаточность (III-IV ФК по классификации NYHA);

— почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин, концентрация креатинина в сыворотке крови >160 мкмоль/л) и проведение гемодиализа;

— одновременное применение с трициклическими антидепрессантами;

— возраст до 18 лет;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к моксонидину или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью следует применять препарат при AV-блокаде I степени (риск развития брадикардии), заболеваниях коронарных артерий (в т.ч. ИБС, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период), заболеваниях периферического кровообращения (в т.ч. перемежающаяся хромота, синдром Рейно), эпилепсии, болезни Паркинсона, депрессии, глаукоме, почечной недостаточности средней степени (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л), печеночной недостаточности, беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверных исследований применения моксонидина у беременных не проводилось. Исследования на животных показали эмбриотоксический эффект. Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако следует применять препарат Моксонитекс® беременным только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Моксонидин выделяется с грудным молоком, женщинам в период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание или отменить препарат.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин, содержание сывороточного креатинина - более 160 мкмоль/л) и проведении гемодиализа.

С осторожностью следует применять почечной недостаточности средней степени (КК 30-60 мл/мин, креатинин сыворотки 105-160 мкмоль/л).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется при условии нормальной функции почек.

Особые указания

Во время лечения требуется регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонитекс® первыми отменяют бета-адреноблокаторы и лишь спустя несколько дней - Моксонитекс®. В настоящее время нет подтверждения того, что прекращение применения препарата Моксонитекс® приводит к повышению АД. Однако не следует резко прекращать применение препарата Моксонитекс®.

У пациентов пожилого возраста может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения гипотензивных препаратов, поэтому терапию препаратом Моксонитекс® следует начинать с минимальной дозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Моксонитекс® на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой не изучено. Принимая во внимание возможное возникновение головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, такими как вождение автотранспорта или управление техникой, требующими повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: головная боль, выраженное снижение АД, брадикардия, сердцебиение, слабость, сонливость, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - рвота и боль в эпигастрии. Потенциально возможны парадоксальная артериальная гипертензия и гипергликемия.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. При выраженном снижении АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости. Антагонисты α-адренорецепторов способны уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке моксонидина.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение моксонидина в другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их совместное применение с моксонидином.

Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.

Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции пациентов, получающих лоразепам.

Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном применении.

Моксонидин выводится путем канальцевой секреции, поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выводящимися путем канальцевой секреции.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top