Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
![]() |
Небидо® |
Р-р д/в/м введения 250 мг/1 мл: фл. 4 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001028
от 23.06.10
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 17.10.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Небидо®
Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.
1 мл | 1 фл. | |
тестостерона ундеканоат | 250 мг | 1 г |
Вспомогательные вещества: бензилбензоат - 2 г, масло касторовое очищенное (для парентерального введения) - 1.18 г.
4 мл - флаконы темного стекла типа I (1) - пачки картонные с вклеенным держателем.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Небидо®
Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин (состояние после кастрации, евнухоидизм, гипопитуитаризм, эндокринная импотенция, бесплодие в результате нарушений сперматогенеза, климактерические расстройства у мужчин, в частности, понижение либидо, умственной и физической активности; запоздалая половая зрелость у мальчиков).
Остеопороз, обусловленный андрогенной недостаточностью.
Рак молочной железы, дисфункциональные маточные кровотечения у женщин в постменопаузе; климактерические расстройства у женщин (обычно в составе комбинированной терапии).
Лечение рефрактерной анемии у мужчин и женщин.
Режим дозирования
Побочное действие
У мужчин: возможны приапизм и другие признаки избыточной половой стимуляции, преждевременная половая зрелость, повышенная частота эрекций, увеличение размеров полового члена, преждевременное закрытие эпифизов костей у подростков препубертатного возраста, отеки; олигоспермия, уменьшение объема эякулята.
У женщин: явления вирилизации и гирсутизм.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.
Особые указания
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и/или почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, ИБС, мигрени, эпилепсии. В процессе длительного лечения необходим контроль состояния печени. У больных с раком молочной железы, гипернефромой, раком легких и метастазами в кости необходим тщательный контроль уровня кальция в крови и моче.
При лечении подростков препубертатного возраста рекомендуется систематическое наблюдение во избежание преждевременного закрытия эпифизов костей, преждевременного полового созревания.